2023年8月3日康辰药业（603590）发布公告称公司于2023年8月1日接受机构调研，Point 72、西部利得基金、东方证券自营、东吴基金、九泰基金、国海资管、国泰基金、诚盛投资、歌斐资产、煜德投资、安信基金、中信资管、奥天奇投资、博煊资管、博远基金、财通基金、Grand Medical、国盛证券、平安证券、东方证券、兴业证券、中信建投、中欧基金、中信建投(国际)、中信证券、杭银理财、华金证券、太平洋证券、申万宏源、首创证券、西南证券、中航证券、德邦证券、华宝基金、国新证券、中加基金、循远资产、宁银理财、趣时资产、龙腾资产、民生证券、明世伙伴基金、大成基金、海富通基金、南方基金、弘毅大健康基金、信达澳亚、德邦资管、国融基金、国新国证基金、东方嘉富资产、中邮基金、华能贵诚信托、进门财经、金泊投资、嘉实基金、翼虎投资、相聚资本、湘财基金、湘楚资产、信达自营、兴合基金、中欧瑞博、中融基金、中银国际证券、平安基金、富国基金、泰康投研、万家基金、野村东方国际证券、阳光保险、榕树投资、厦门金恒宇投资、冰河资产、东方证券资产、枫叶林私募基金、海宸投资、长盛基金、西部证券、应科投资、圆石投资、圆信永丰、长城国瑞证券、长城证券、浙商证券、南土资产、华泰柏瑞参与。
具体内容如下：
问：苏灵销售增长超预期，一二季度逐季环比角度看销售趋势如何，后续如何看待品种的空间？
答：一方面，“苏灵”医保续约和解限为“苏灵”提供了契机，同时侧面表现出了国家对创新药的大力支持。公司抓住“苏灵”医保续约和解限的机遇，采取一系列举措积极增加终端覆盖，通过加大组织学术活动等方式，激活低活跃医院，将“苏灵”在疗效、安全性、药物经济学方面的特性和差异化优势全方位传递到市场终端。另一方面，公司通过“苏灵”的“生命周期管理”和“药物经济学研究”，持续积累产品富有价值的循证医学数据、文章等，为“苏灵”的持久产品力提供更为有力的市场和学术支撑。“苏灵”上半年实现销量同比增长 48.94%，公司将继续通过以上方面增强“苏灵”产品力的可持续性、进一步扩大产品竞争优势，未来“苏灵”具有可期待的市场空间。
问：全国手术量恢复情况？“苏灵”市占率是否有升？
答：根据万得数据库显示，2023 年 3 月我国三级医院病床使用率达 91%，同比增长 10pp，表明医院手术数量正在逐渐恢复。“苏灵”上半年实现销量同比增长 48.94%，表明目前“苏灵”的销售依旧保持良好的势头。后续公司将按规定及时履行披露义务。
问：展望未来 2 至 3 年，公司对“密盖息”产品的销售预期。
答：在三年业绩承诺期内，公司一直采用集团化管理，与“密盖息”团队保持充分的沟通与联系，公司对密盖息产品有信心。“密盖息”为诺华原研药，产品力好，有广泛的学术基础，获得了专家和医生的充分认可。国内仿制药尚未通过一致性评价，给予原研药一定的优势和发展时间。经过多年的发展与积累，“密盖息”产品在骨质疏松及急性骨丢失细分领域具有领先的行业地位。“密盖息”作为治疗原发性骨质疏松及急性骨丢失性骨痛的一线治疗药物，也是预防急性骨丢失的唯一用药，长期被美国内分泌协会、美国骨科学会、中华医学会等临床专业委员会和相关指南推荐，在疗效、安全性、药物经济学价值等方面显著。
问：如何看待“密盖息”地方集采的影响？上半年密盖息销售下滑的原因和下半年展望？
答：业绩承诺方泰凌医药、泰凌亚洲承诺的是“密盖息”产品净利润，上半年“密盖息”销售收入实现 1.34 亿元，收入同比略降 1.7%，主要原因是2022 年上半年下游进行一定量的库存安全储备。集采对“密盖息”销售影响无论是有利或不利，均对公司的营业收入不构成重大影响。浙江省集采为地方性、单省份政策，“密盖息”浙江地区的营业收入占据“密盖息”总营业收入比例为 8%-9%，公司持有康辰生物的股权 73.7%，目前“密盖息”浙江地区的营业收入占据公司总营业收入不到 3%。
问：犬用血凝酶新药注册申请 7 月初已经获得受理，请公司介绍一下预计获批时间，市场空间以及相应的商业化策略？
答：犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的新药注册事项正在积极推进中，后续公司将按规定及时履行披露义务。公司对该产品有信心，拓展尖吻蝮蛇血凝酶在宠物领域的应用是“苏灵”生命周期管理的重大举措。公司希望借助此次机会的探索，形成一种从人用创新药延伸到宠物创新药的模式，为产品生命周期以及公司带来增值的效益。
问：KC1036 研究 II 期临床进展，如何进行注册临床方案等后续开发？KC1036 的 II 期临床在几个适应症上药效和安全性进展，后续注册临床重点和支出计划？
答：KC1036 是公司自主研发且具有完全自主知识产权的 XL、VEGFR、CSF-1R 等多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，其作用靶点组合新颖、特异性强，抗肿瘤疗效确切。截至目前，KC1036 在多个临床试验中已纳入超过 100 多例晚期实体肿瘤受试者，已在食管癌、胃癌、胸腺癌、胆管癌、肺腺癌等多种实体肿瘤中观察到显著的临床疗效且安全性好，患者依从性高。公司将根据 II 临床试验的结果，择优加速推进未满足临床需求、具有临床价值、市场空间较大的适应症，实现尽快上市的目标。
问：金草片三期临床进展，预期完成三期临床以及申报上市的时间？
答：金草片是国家药监局批准开展临床研究的唯一一个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准定位的中药有效部位制剂，III 期临床试验开展顺利，计划入组 414 例，目前入组人数已经过半。后续公司将按规定及时履行披露义务。
问：KB-173 研发进展及产品优劣势？
答：目前 KC-B173 正在按计划进行非临床研究。KC-B173 是源自德国生物技术公司的重组人凝血七因子（FVIIa）项目，该项目涵盖了全球知识产权的开发及商业化权利，亮点在于 KC-B173 使用全新的细胞生产基质，理论上能有效减少抗药抗体的产生，将会带来临床获益。
问：在研管线后续数据披露及申报的预期的关键时间节点？以及未来 2-3 年预计研发费用投入如何？
答：创新药研发是一个动态的过程，其进度受到诸多因素影响，公司充分理解各位投资者对公司的关心，后续公司将按规定及时履行披露义务。
康辰药业（603590）主营业务：公司是一家以创新药研发为核心、以临床需求为导向,集研发、生产和销售于一体的创新型制药企业。
康辰药业2023中报显示，公司主营收入4.51亿元，同比上升21.33%；归母净利润9288.9万元，同比上升13.23%；扣非净利润8483.34万元，同比上升146.93%；其中2023年第二季度，公司单季度主营收入2.86亿元，同比上升32.65%；单季度归母净利润6722.03万元，同比上升88.82%；单季度扣非净利润6212.4万元，同比上升126.15%；负债率9.66%，投资收益1016.35万元，财务费用-928.75万元，毛利率89.47%。
该股最近90天内共有8家机构给出评级，买入评级7家，增持评级1家；过去90天内机构目标均价为45.61。
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