2023年5月8日三生国健(688336)发布公告称公司于2023年4月26日召开业绩说明会,华泰证券医药、花旗、长江证券、JP MORGAN、汇添富基金、嘉实基金、上投摩根、中银基金、鹏华基金、工银瑞信基金、富国基金、中金公司医药、长盛基金、中邮基金、东海基金、易方达基金、国泰基金、Pinpoint、前海开源基金、鼎诚资本、惠升基金、太平养老、国盛证券医药、摩根士丹利、新华资产、国信证券、中欧基金、国联证券、天风证券、高毅资产、友邦保险、拾贝、广州玄甲私募基金、东吴证券医药、上海聚鸣投资、歌斐资产、中信自营、睿郡资产、汇华理财、华创证券医药、招商证券国际、瑞信证券、高盛、海通证券参与。
具体内容如下:
问:公司通过肿瘤管线的对外授权,进一步聚焦自免领域,我们获得的首付公司通过肿瘤管线的对外授权,进一步聚焦自免领域,我们获得的首付款和后续的销售成,未来的使用规划是怎样的?以及未来整个研发投入的计划是怎样的?
答:首先,此次授权及转让的产品,将收到的转让款及首付款合计4亿多人民币,这笔款项将主要用于进一步加深加大公司在自免领域的布局,体现在三个方向一是积极拓展现有管线产品中新适应症的布局;二是通过VC、BD层面寻求跟公司自免领域具有高度协同效应的一些新产品和新平台的合作。三是通过公司的早研团队积极布局全球比较新的一些新靶点和新机会。早研领域里面,我们有很多项目储备,这些项目陆续会申报IND。
问:公司越来越聚焦的自免领域,公司越来越聚焦的自免领域,那么在肿瘤资产转移之后,对于原有的肿瘤生产、销售队伍之后的分工会是怎么样的?瘤生产、销售队伍之后的分工会是怎么样的?
答:公司虽然将肿瘤管线产品授权和转让,但是公司生产和研发团队会继续聚焦在自免领域里正常运作。未来如果沈阳三生通过评估后愿意将生产给到国健,那么国健依然可以为沈阳三生进行代工。营销团队层面,公司608项目明年计划申报ND,我们也开始积极的拓展布局和储备市场资源,所以营销人员今年不会有太大的变化,但是在明年会加大营销人员的投入。公司在自免领域的商业化团队,在业内还算是比较庞大的,随着后续产品的上市,我们有信心会打造更完整、更高效的营销团队。
问:痛风的市场是很大的有潜力的市场,这个市场现在有很多已经使用了多痛风的市场是很大的有潜力的市场,这个市场现在有很多已经使用了多年的老药,这些老药有效性和安全性都有一些。很多的企业也在做一些新药(如URAT黄嘌呤氧化酶抑制剂黄嘌呤氧化酶抑制剂等),有一些在研发中,有一些快商业化了。我,有一些在研发中,有一些快商业化了。我们怎么看待整个痛风市场的竞争格局?
答:1)黄嘌呤氧化酶抑制剂通过抑制黄嘌呤氧化酶来减少尿酸的产生,最为代表性的药物为非布司他,其适应症主要适用于痛风患者的高尿酸的长期治疗,因为其为降尿酸药物,因此在痛风性关节炎急性发作时使用非布司他可使尿酸值降低,进一步加重痛风性关节炎急性发作,因此非布司他在痛风急性发作期不可使用本品,且非布司他存在心血管风险而被FD打上黑框警告;2)URT1抑制剂通过抑制肾小管尿酸重吸收来促进尿酸排泄,其代表药物为苯溴马隆和丙磺舒。苯溴马隆主要的适应症为原发性高尿酸血症以及痛风性关节炎间歇期或者痛风结节肿,苯溴马隆禁止在痛风急性发作使用,因为在该阶段进行降尿酸治疗,会进一步加重病情;苯溴马隆在欧美因其有引起爆发性肝坏死的案例而被停用或作为二线药物使用,丙磺舒在2019年被国家医保目录移除,说明其临床价值不被认可。2015年在美国上市的雷西纳德则因急性肾衰竭风险升高而被FD黑框警告,2019年在美国停止销售,至今未在中国上市;3)613是靶向IL-1β的单克隆抗体,IL-1β是急性痛风发作关节炎症的关键介质,靶向抗IL-1β治疗是治疗急性痛风性关节炎的有效选择,因此613产品与上面提到的黄嘌呤氧化酶抑制剂和URT1抑制剂在机制上市完全不一样,一个以降尿酸为主,一个以降低急性痛风发作的关键炎症介质,因为机制不一样,导致适应症人群也是不一样的,上面两个机制靶点都是用于痛风高尿酸患者的降尿酸治疗,主要是在痛风间歇期使用,不允许在痛风急性发作时使用,而613则是主要用于痛风急性发作,因此两者的适应症人群不一样,因此这些靶点不会影响到613的适用人群和竞争格局;4)目前在临床上在急性痛风性关节炎的治疗中,秋水仙碱、非甾体抗炎药和糖皮质激素等传统药物是一线用药,但这这些传统药物往往存在不同程度的副作用,如非选择性的非甾体抗炎药往往有肝肾功能和胃肠道溃疡或者出血的风险,甚至部分患者长期使用有会有心脑血管的风险,尤其针对合并心血管疾病的患者;糖皮质激素的长期使用会增加骨质疏松、诱发或者增加皮肤感染、肌肉萎缩、皮肤痤疮及免疫系统抑制等不良反应,因此抑制IL-1β能改善炎症介质、降低痛风急性发作和复发的频率。目前CR、EULR及中国风湿病指南均提示疼痛反复发作、常规药物无法控制的难治性G患者,可考虑使用IL-1拮抗剂基于中国巨大的痛风性关节炎的市场,且目前该靶点仅有本司和金赛有布局,因此具有良好的竞争格局。
问:611临床推进的举措,研发临床团队人员数量?
答:我们的自免团队是重新搭建的,运营效率非常高,即使去年新冠的封控影响,整体的进度非但没有影响,反而比预期提前。今年3月份,608、611、613项目整体进度都较之前预期的进度有提前。临床各个板块完整,有运营项目管理和临床监查、医学写作、医学监查,以及质量保证部门Q,数据管理和统计方面,都是国健自己自营团队,通过自营团队来主导项目运营。目前公司的整个临床团队百余人,我们会随着进度进展和需求,逐步增加临床人员,确保项目快速的推进和质量保障。自免管线自建临床团队以后,推进的进度非常快。银屑病III期临床450例的入组,1月7号是首例患者入组,到4月12号仅三个月完成了450例所有患者入组,从执行力和交付能力方面,临床团队非常优秀。
问:面对比我们有更快的品种,未来在商业化的环节,我们取得更好商务表面对比我们有更快的品种,未来在商业化的环节,我们取得更好商务表现的竞争优势?
答:以608项目为例,原研产品现在国内市场快速扩容,每年都有翻倍的增长,这体现了临床未被满足的需求空间巨大。608产品三个月的时间就完成了450例的入组。一方面是因为我们的疗效优秀,另一方面也反映出患者的需求量巨大。银屑病领域,我们的益赛普也有该适应症和资源储备,现在已经覆盖了4000多家医院。同时国健有着近20年自免商业化的经验,有历史的沉淀。我们也在积极的拓展在皮科领域,管线中产品跟现有产品的协同效应,打造更完整自免皮科领域布局。
问:IL-4下半年数据读出?今年下半年是否能启动下半年数据读出?今年下半年是否能启动III期临床?是否布局III期临床?是否布局新靶点?
答:IL-4R(611)在三月下旬完成了最后一例患者入组,预计8 9月份左右能获得主要终点数据,之后我们就会快速启动整个3期的方案设计并就3期的方案设计与CDE进行主动咨询沟通,预计在第四季度可以启动3期,如组长单位的伦理、分中心的立项、筛选及启动等工作。目前公司在积极需求布局自免领域的潜力产品,一方面是通过投资、BD层面寻求跟公司自免领域具有高度协同效应的新产品和新平台的合作。另一方面通过公司的早研团队积极布局全球全新的新靶点和新机会。
三生国健(688336)主营业务:公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向,为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。
三生国健2023一季报显示,公司主营收入2.07亿元,同比上升29.17%;归母净利润3351.47万元,同比上升9494.39%;扣非净利润2824.67万元,同比上升626.52%;负债率6.46%,投资收益-375.0万元,财务费用-705.86万元,毛利率72.48%。
该股最近90天内共有1家机构给出评级,增持评级1家;过去90天内机构目标均价为22.92。
以下是详细的盈利预测信息:
融资融券数据显示该股近3个月融资净流入63.85万,融资余额增加;融券净流入32.6万,融券余额增加。根据近五年财报数据,估值分析工具显示,三生国健(688336)行业内竞争力的护城河良好,盈利能力较差,营收成长性较差。财务可能有隐忧,须重点关注的财务指标包括:应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅。该股好公司指标1.5星,好价格指标1.5星,综合指标1.5星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)
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