消息,2024年8月30日首药控股(688197)发布公告称公司于2024年8月26日接受机构调研,国泰君安证券、汇添富基金、天弘基金、工银瑞信基金、平安基金、东方基金、华创证券自营、国盛证券、中信建投证券、东吴证券、大成基金、国泰基金、长城基金、国投瑞银基金、华宝基金参与。
具体内容如下:
问:目前RET抑制剂SY-5007的进展如何?
答:SY-5007针对RET阳性非小细胞肺癌患者的注册临床试验有两项正在进行中关键性临床Ⅱ期试验(NCT05278364)和确证性Ⅲ期临床试验(CTR20232014)),这两个试验均已全部完成受试者入组,目前都在随访过程中。其中,关键II期研究目前已达到方案预设的主要分析节点,主要疗效指标超过预设值,试验的主要研究终点达到。目前公司正在与CDE进行沟通交流,讨论SY-5007的关键临床试验结果以及上市申报注册路径等问题。
问:四代ALK抑制剂的研究进展情况?
答:目前,针对三代LK抑制剂耐药患者尚未有有效的靶向治疗药物上市,患者存在显著的未被满足的临床需求。为了满足LK阳性非小细胞肺癌患者全流程的用药需求,公司已经启动了开发四代LK抑制剂的研发项目作为公司重点推进的项目,人力和物力投入充足,目前项目进展顺利,处于候选化合物的结构优化阶段。
问:SY-3505安全性数据很好,是怎么做到的?设计思路是什么样的?
答:首药控股研发的多款新药,在人体试验中都表现出了良好的安全性和耐受性,这源于公司拥有完善的临床前新药研发平台。负责药物发现的科学家团队凭借丰富的经验和敏锐的直觉,能够很快找到高活性的分子。临床前药理、药效、药代和毒理研究团队能够对候选化合物进行全面、深入的考察和研究,减少候选药物的潜在毒性。公司团队做SY-3505的分子设计时,基于竞品的潜在毒性(尤其是神经系统毒性)分析,有意在药物入脑率和颅内药效之间做了平衡设计,一方面使分子具有足够的脑部渗透率,以保证其颅内疾病控制的潜力,另一方面血脑屏障透过率也不能过高,所以在分子筛选策略上,我们对血脑屏障透过率的设置了一个合理的区间,从而筛选得到了符合预期的优秀分子。
问:目前公司现金流情况怎样?
答:截至2024年中,公司账面现金及理财产品合计9.65亿元,预计2024年的研发费用在2-3亿元之间,公司尚有充足的资金储备以支持推进在研的多条管线。
首药控股(688197)主营业务:肿瘤和糖尿病药物的研发。
首药控股2024年中报显示,公司主营收入380.0万元,同比下降24.0%;归母净利润-1.03亿元,同比下降10.46%;扣非净利润-1.1亿元,同比下降15.82%;负债率10.7%,投资收益193.97万元,财务费用-439.07万元。
该股最近90天内共有1家机构给出评级,买入评级1家。
以下是详细的盈利预测信息:
融资融券数据显示该股近3个月融资净流入63.76万,融资余额增加;融券净流出160.79万,融券余额减少。
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