消息,2024年8月29日凯普生物(300639)发布公告称公司于2024年8月29日召开分析师会议,太平洋证券谭紫媚 李啸岩、中银资管张岩松、易鑫安资管刘旭普、恒生前海基金鲁娜、玄甲基金董丛从、固禾基金王生瑞、进门财经杨雨、中泰证券谢木青 于佳喜、信达证券唐爱金 曹佳琳、中信证券陈竹 宋硕 陈逸飞 李文涛、浙商证券刘明、光大医药黎一江、泰信基金李其东、中信证券资管倪秉泽、光大证券资管何伟参与。
具体内容如下:
问:根据安徽集采公告的各医疗机构报送的年度采购需求量,公司 HPV的年度采购需求量位列第一,未来 HPV 产品能否通过集采实现量的升及业绩的增长?
答:公司是宫颈癌筛查--HPV 检测的先行者、倡导者,针对宫颈癌 HPV检测开发出多款 HPV 检测产品,形成行业最齐全的产品系列,在临床及筛查工程中大规模应用。公司 HPV12+2产品依托荧光 PCR平台研制,以往在“两癌”筛查中得到广泛使用,经过七年的临床随访和注册,是国家药监局第一个批准,在临床用于 14种高危型 HPV感染的辅助诊断的基础上,增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和 SC-US 人群分流预期用途的产品。HPV 筛查证在目前两癌筛查招标的优势逐渐凸显出来,公司将凭借 PV12+2注册证用于宫颈癌筛查的规范性意义和优势,在筛查端持续加大推广力度,推动规范实施路径,推进两癌筛查工程,持续提高市场占有率。为满足市场多样化需求,公司 HPV 检测领域的产品也不断丰富,开发出了高危型 HPVE6/E7mRN 检测产品、宫颈癌甲基化检测产品和 14分型检测产品;其中,高危型 HPVE6/E7mRN 检测产品和宫颈癌甲基化检测产品可分别对TCT 检测提示 SC-US 阳性的人群和 HPV 阳性的患者进一步分流,更方便准确地辅助临床诊断和采取对应干预治疗措施,目前未纳入集采;14 分型检测产品系针对 WHO于 2021年发布的《宫颈癌前病变筛查和治疗指南第二版》中明确的 14种高危型别而开发的产品;高危型 HPVE6/E7mRN检测产品和 14分型检测产品已分别均已获得医疗器械注册证。
问:公司计信用减值损失对未来利润增长的影响?
答:2024 年上半年,公司根据《企业会计准则》和公司会计政策对应收账款计提 7,000 多万的信用减值损失,主要是账龄迁徙所致,公司应收账款大部分是省市地方政府及公立医疗机构的欠款,国家已出台多项政策,促进地方政府还款,这些应收账款实际发生坏账的风险较小。
问:公司海外业务推动进度和布局规划?
答:海外业务目前是公司重点拓展的板块,公司已经做了重要的基础和准备工作,但有些国家对产品的准入有一定的门槛,市场拓展和推广也需要一定的过程和时间,海外业务短期内在产品端暂未贡献明显的增量。公司自去年以来,凭借 HPV12+2 产品在国内获得筛查证第一证的契机,逐步拓展国际市场进行布局。今年上半年,公司加快在仪器、设备、试剂等在各国/各地区的准入工作以及生产体系,出口体系的资质认证工作并取得一定成效。公司为来自马来西亚、泰国、越南等东南亚地区的客户量身开发了不同版本的地贫基因检测产品,亦为马来西亚客户开发了适合当地人群的 G6PD检测产品,均获得当地准入资质。公司系列提取仪、工作站、分杯仪、分液自动化设备已于巴西、意大利、香港等地获得相应准入资质并得到应用。公司自主研发的全自动荧光一体机已取得国内医疗器械注册证、CE 认证以及美国食品药品监督管理局(FD)注册。截至目前,共有 CE 认证 58 项,其中欧盟新医疗器械法规 IVDR 25 个。针对东南亚市场,上半年公司与印尼代理商联名参展第 9 届印度尼西亚血液学、肿瘤学、血栓形成和移植国际科学会议,并以公司名义就导流杂交技术在地贫防控和诊断中的应用,以及实时荧光 PCR 甲基化对肿瘤早筛的应用分析发表演讲。公司集团高管也带队对当地的营商环境、产业政策和市场需求等进行了解、调查,为海外业务拓展做好充分准备。2024 年上半年,公司在潮州总部举办东南亚代理商大会,邀请了超过 20家东南亚代理商和专家嘉宾对公司潮州生产基地、产品中心、供应链中心等进行现场考察,提升代理商和专家对公司技术和服务的认可。
问:公司下半年研发投入的节奏,以及明年的预期和展望?
答:公司产品研发实行 M-IPD 体系管理,因此全年研发投入在项目的立项时基本确定,现阶段更多会根据战略布局对公司研发创新形成的创新成果进行综合推广,因此在固定研发开支方面,不会有太大增幅。公司目前重点研发方向主要为以下三个方面一是 HPV 治疗药物研究进行研发投入,目前根据药物的临床注册进度在持续推动;二是围绕“核酸 99”战略布局的重点产品管线进行研发投入;三是围绕医学检验领域高端平台或项目,以及 LDT 项目等进行研发投入。
问:LDT政策对第三方医学检验业务的影响?
答:LDT政策逐步落地和实施有利于对临床有效的检测项目的快速投入和运用,也有利于持续、快速推出新的检测技术,推动一些特检项目进入各个省区检验所,更好服务基层医院和体检中心,满足临床需求,从而也有利于盈利能力的提升,公司目前在上海、广州等试点城市均有相关项目。
问:乙肝检测产品的市场拓展情况及未来的发展和展望?
答:乙肝检测产品的市场需求是比较大的,但过去几年公司未将其作为重点产品进行推广,而在今年上半年,公司已确立乙肝检测产品为公司“四大金刚”产品之一,并进行重点推广,产品使用量同比增长超过 70%。未来公司将根据市场拓展情况,对产品定价策略进行适当的调整,以期取得更大的收入增长。
凯普生物(300639)主营业务:围绕人民健康开展,属于生物医药领域中的体外诊断领域,是分子诊断产品和服务的一体化供应商。
凯普生物2024年中报显示,公司主营收入4.09亿元,同比下降32.6%;归母净利润-7692.92万元,同比下降162.62%;扣非净利润-8564.63万元,同比下降183.74%;其中2024年第二季度,公司单季度主营收入2.26亿元,同比下降25.86%;单季度归母净利润-6257.45万元,同比下降208.85%;单季度扣非净利润-6968.69万元,同比下降264.6%;负债率9.7%,投资收益729.73万元,财务费用313.16万元,毛利率53.64%。
该股最近90天内共有1家机构给出评级,买入评级1家。
以下是详细的盈利预测信息:
融资融券数据显示该股近3个月融资净流入1870.46万,融资余额增加;融券净流出126.31万,融券余额减少。
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