消息,2024年8月27日汇宇制药(688553)发布公告称公司于2024年8月27日接受机构调研,北京金百镕投资管理有限公司、北京和聚私募基金管理有限公司、宝盈基金管理有限公司、长信基金管理有限责任公司、长盛基金管理有限公司、长城财富资产管理股份有限公司、东方证券股份有限公司、东吴证券股份有限公司、淡水泉(北京)投资管理有限公司、方正富邦基金管理有限公司、富国基金管理有限公司、北京清和泉资本管理有限公司、国联证券股份有限公司、国投证券股份有限公司、光大保德信基金管理有限公司、格林基金管理有限公司、国泰基金管理有限公司、华福证券有限责任公司、华西证券股份有限公司、海通证券股份有限公司、国盛证券有限责任公司、华安证券股份有限公司、北京泓澄投资管理有限公司、惠升基金管理有限责任公司、汇添富基金管理股份有限公司、海南鑫焱创业投资有限公司、杭州博衍私募基金管理合伙企业(有限合伙)、杭州立元创业投资股份有限公司、江西省杜兹投资管理有限公司、鲸域资产管理(上海)有限公司、湖南省财信产业基金管理有限公司、金鹏期货经纪有限公司、开源证券股份有限公司、北京远惟投资管理有限公司、凯米生物医药(成都)有限公司、南华基金管理有限公司、宁波梅山保税港区信石投资管理有限公司、Open Door Investment Management Group、瑞信证券(中国)有限公司、人保资本股权投资有限公司、上海泰旸资产管理有限公司、上海翀云私募基金管理有限公司、上海朴信投资管理有限公司、上海健顺投资管理有限公司、北京成泉资本管理有限公司、上海新伯霖私募基金管理有限公司、上海歌汝私募基金管理有限公司、上海禧弘私募基金管理有限公司、上海道合私募基金管理有限公司、上海中域资产管理中心(有限合伙)、上海盟洋投资管理有限公司、上海申九资产管理有限公司、上海肇万资产管理有限公司、申万宏源证券有限公司、上海南土资产管理有限公司、北京泽铭投资有限公司、上海名禹资产管理有限公司、上海汇正财经顾问有限公司、上海永唐盛世私募基金管理有限公司、上海东方证券资产管理有限公司、上海人寿保险股份有限公司、上海杭贵投资管理有限公司、深圳市怀真资产管理有限公司、深圳市尚诚资产管理有限责任公司、深圳市鹏万私募证券基金管理有限公司、深圳市新思哲投资管理有限公司、北京源峰私募基金管理合伙企业(有限合伙)、深圳市红筹投资有限公司、深圳市君茂投资有限公司、海南君阳私募基金管理有限公司、泰信基金管理有限公司、太平基金管理有限公司、万和证券股份有限公司、兴业证券股份有限公司、兴银理财有限责任公司、首创证券股份有限公司、西部证券股份有限公司、北京橡果资产管理有限公司、西部利得基金管理有限公司、湘财基金管理有限公司、永赢基金管理有限公司、银华基金管理股份有限公司、相聚资本管理有限公司、粤佛私募基金管理(武汉)有限公司、中信证券股份有限公司、浙商证券股份有限公司、中国银河证券股份有限公司、中加基金管理有限公司、北京炼金聚信投资管理有限公司、招商基金管理有限公司、招商局集团有限公司、中欧基金管理有限公司、中邮创业基金管理股份有限公司、中意资产管理有限责任公司、珠海尚石投资管理有限责任公司、郑州智子投资管理有限公司参与。
具体内容如下:
问:公司仿制药产品增长动力
答:公司增长动力来自于以下几个方面1)国内以集采产品为基础,非集采产品的陆续上市,公司通过学术推广团队及非集采通道进行现有产品的销售支撑营收;2)国内通过研发面临集采可能比较小、技术门槛较高、竞争缓和的复杂注射剂,包括羧基麦芽糖铁(已申报)、戈舍瑞林、兰瑞肽等提供新的增长动力;3)仿制药海外销售有一个可观的增长率,在欧洲,例如普乐沙福这款产品,今年五月专利期已过,竞争环境较好,已开始销售;新兴市场方面,通过公司已有的传统产品拓展市场空间;美国市场方面也有一定的增长,目前主要产品是多西他赛、环磷酰胺,通过合作伙伴销售的方式提供增量,后续计划将市场竞争格局较好的产品,如复杂注射剂以持有人的身份去进行申报。
问:海外业务下半年的发展预期及未来增速
答:公司上半年在海外实现了超过6400万的收入,预计全年海外收入可过亿。其中,普乐沙福产品提供了主要的海外市场增速,预计未来两年欧洲增速也将保持良好态势。此外,复杂注射剂如羧基麦芽糖铁等品种具有较大的海外潜力,尤其是面向美国和欧洲市场。
问:创新药海外授权时间点
答:海外已有十几家客户在跟踪公司已临床的双靶点小分子HY-0002a项目,他们主要关注产品临床安全性和有效性的数据,公司会在做出相应数据后进行海外授权的工作。
问:HY-0002a产品临床进展情况、HY-0007项目的临床设计和计划是怎样的?
答:HY-0002a项目目前在进行I期的爬坡阶段,后续可能还涉及不同的剂量组,会根据已有情况进行临床试验,争取今年完成入组,预计会在完成I期临床试验总结后向投资者汇报相关数据;HY-0007项目基于PD-1靶点进行设计,适应症为非小细胞肺癌和小细胞肺癌等晚期实体瘤。在取得临床批件后进一步明确临床试验的适应症。
问:研发投入、在建工程转固对利润的影响
答:公司研发投入稳定在3.5-4亿之间,从以首仿为主的策略朝复杂注射剂去倾斜,以降低仿制药研发费用;创新药方面,公司会依项目推进节奏进行投入,在临床II期前,研发费用不会大幅增长。公司在建工程大部分已结束,车间的转固通过GMP的认证后才进行相应的转固,会阶段性的进行,对利润不会产生较大的影响。
问:国家推行DRG政策、三同政策对公司的影响
答:由于公司的主要管线集中在肿瘤领域,暂未发现DRG政策对我司产品销售产生显著影响。三同政策方面,由于当前问题未提及具体的注射剂改革政策具体内容,无法直接给出准确的影响程度。但公司将密切关注政策变化,并适时调整策略以适应新的市场环境和监管要求。
汇宇制药(688553)主营业务:从事肿瘤治疗领域创新药和优质仿制药的研发、生产和国内外销售。
汇宇制药2024年中报显示,公司主营收入5.32亿元,同比上升18.12%;归母净利润6521.34万元,同比下降5.08%;扣非净利润4309.25万元,同比上升45.04%;其中2024年第二季度,公司单季度主营收入2.9亿元,同比上升36.05%;单季度归母净利润1877.75万元,同比下降38.04%;单季度扣非净利润558.15万元,同比下降53.06%;负债率21.11%,投资收益858.33万元,财务费用-442.23万元,毛利率82.28%。
该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流出776.07万,融资余额减少;融券净流出41.35万,融券余额减少。
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