网络知识 科技 头部CRO新药研发公司项目管理都在用什么软件 头部CRO新药研发公司项目管理都在用什么软件 作者: hao333 发布:2024-04-13 10:32:32 5004阅读 6141评论 CRO新药研发是一场不可提前预知的旅程，带有高度不确定。现在CRO新药研发越来越难，大量资本的涌入让行业竞争已呈现深红的血色，但这也让竞争回归“研发成果”的本源。这就为各个CRO新药研发公司提出更高要求：新药研发中加强过程管控，规避风险，提高新药的研发效率，尽可能缩短研发周期，节约成本，而这就是项目管理的作用所在。恰好此时，轰轰烈烈的数字化浪潮正不断变革着不同行业的传统企业管理模式，各CRO新药研发公司皆寄望于此，希望通过数字化来提升其的项目管理能力，并由此打造企业新的核心竞争力。正当CRO医药研发公司都在积极推进项目管理数字化时，行业合规性要求和业务流程复杂性却不断消耗企业数字化积极性。医药行业归属于严监管行业，CRO医药研发公司的项目管理软件必须遵循GLP规范要求，通过计算机化系统验证（CSV）。公司通常选项有两种：选择商用软件，由于其归属于GAMP5规定的类别3-不可配置软件，它可以轻松通过CSV验证，但商用软件的功能很难与需求完全符合，并难以适用于独特的复杂业务流程；第二种方案，公司直接选择定制化系统开发，定制化开发可依据公司的业务流程设计，也可定制各种功能，但定制化系统归属于GAMP5规定中的类别5-定制开发软件，需提交专业第三方机构进行验证，同时验证费用属于按次收费项目，修改、功能增添都需重新支付，且定制化系统开发时间较长，费用极高，而且存在开发失败的可能性。所以说，这两种办法都并不是CRO医药研发公司实施项目管理数字化的最佳选择。魔方网表，CRO新药研发公司项目管理软件的更适合选项魔方网表是由北京魔方恒久软件公司推出的通用可配置化软件，其已迭代升级16年，是国内首款GLP合规的数字化转型平台，它赋予CRO新药研发公司“不写代码轻松配置、数字化能力复用”能力，基于其打造项目管理软件将是CRO新药研发公司的更适合选项。丰富的GLP特性和组件，自我验证即可合规魔方网表完全贴合GLP规范的各项要求，同时提供丰富组件，可供CRO新药研发公司自行设计并选择搭建符合GLP规范的项目管理软件，由于平台归属GAMP5规定类别4，仅需公司自行验证即可通过，魔方网表还提供CSV验证协助服务，可辅助公司进行高效快速的验证工作，平台还具审计日记功能，供CRO新药研发公司进行追溯使用。丰富个性化的甘特图视图组件甘特图在现代的项目管理中被各行业都广泛应用，魔方网表将其引入CRO行业的项目管理软件。通过甘特图的视角，CRO新药研发公司可直观查看项目进展情况、资源利用情况、项目间关系等内容。通过甘特图组件，魔方网表为用户提供众多个性化的甘特图模版，用户可根据自身需要进行选择，进行包括任务基础配置、任务拆分、项目基线、前置关系、时间轴配置、排序设置、主题切换等内容，赋予用户一种更直观、全面管控公司内所有项目进程方式，提升用户的整体项目管理效率。BPM流程模块与表单深度结合魔方网表的BPM流程模块与表单深度结合，可实现复杂的项目流程的流转，并能实现公司的实时项目数据更新和项目监控，项目管理人员可及时发现问题并进行预警，提高了项目管理流程的透明度和效率。实时跟踪项目进度及把控质量多项目并行管理，项目进度及质量把控极为重要，通过魔方网表开发的项目管理软件，CRO新药研发公司工作人员可实时跟踪各项目的实时进度，实时获取项目内容的各项实时数据，确保研发项目的按时按质进行，提高项目成功率。无缝对接外部系统，提供决策辅助和管控能力凭借业内首创的“外部字段组”功能，魔方网表打造的项目管理软件可实现与CRO新药研发公司内外部的其他系统无缝连接，赋予公司管理者能实时掌控企业内部的人、财、物、产、供、销等关键信息，同时可为管理层进行各类决策时，提供全面的统计分析和精准的各型数据支持。自动化数据分析与原料采购预测CRO医药研发公司的原料需求预测难度大、准备期不定，定量库存是必须提前考虑。魔方网表为用户提供了自定义的物料分析报表，可供项目管理人员按需查看使用，可更直观清晰的展现各环节内部各原料的变动情况，可自动生成采购预测和一键提交预购的功能。关键操作二次验证和操作全程留痕鉴于CRO医药研发公司的行业特性，魔方网表对项目管理软件的关键操作提供二次验证功能，公司可根据业务流程、重要等级、管理人员等级设置再确认的管理步骤，以求保证软件使用的安全性、操作的准确性，并提供了全程留痕的审计日志纪录。下面，让我们看看魔方网表在CRO新药研发公司的具体实践和应用吧，相信会对您有所启示。无锡某国内CRO巨头企业是全球医药一体化服务企业（市值最高的CRO企业），其引入魔方网表数字化平台，并定位为数字信息处理平台，以帮助实现实验室业务的数字化转型工作，企业搭建了众多实验室运营场景，其中包括课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等，由于实际应用的效果显著，企业正不断扩大使用范围。南模生物上海南方模式生物科技股份有限公司（简称南模生物），通过魔方网表打造了公司的业务管理系统，并逐步实现公司所有业务流程的数字化转型。其中涵盖包括细胞管理，胚胎管理，小白鼠管理，大动物管理，销售管理，订单管理，药效学实验库，打靶克隆系统等诸多方面。借助于魔方网表提供的多样化查询筛选功能，使用者可快速便捷的找到所需信息。上海泰楚集团泰楚集团总部位于临港新片区生命蓝湾，拥有包括泰楚生物在内多家子公司，业务涵盖生物医药非临床成药性评价（CRO）、抗体药物构建及生产（CRO/CDMO）、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的能力，泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台，并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性，进行GLP管理相关应用的实践。 本文来自网络，不代表本站立场，转载请注明出处：https://www.tlcement.com/a/128722.html
