网络知识 财经 海创药业:2月23日接受机构调研,鹏华基金、中邮基金等多家机构参与

海创药业:2月23日接受机构调研,鹏华基金、中邮基金等多家机构参与

消息,2024年3月1日海创药业(688302)发布公告称公司于2024年2月23日接受机构调研,鹏华基金、中邮基金、信达证券、汇添富基金、富国基金、国泰基金、太平基金、长信基金、平安养老保险、乾弘久盛、东方自营、华夏基金、财通证券、广发基金、兴业基金、农银汇理基金、国联证券、华宝基金、前海开源基金、德邦基金、金信基金、东方红资管、中信证券自营、浙商证券资管参与。

具体内容如下:

问:请HP518中国临床试验进展情况?

答:HP518中国临床试验申请已于2023年11月获NMP批准,并于2023年12月完成首例受试者入组,目前正在入组中。

问:请HP518产品有哪些方面的核心优势?

答:HP518公司自主研发的新一代可口服给药的R PROTC分子,能同时降解野生型R和点突变型R,目前临床前研究数据表明其具有以下优势①稳定性好;②具有良好的口服生物利用度;③降解R活性高,DC50达到pmol级;④肿瘤组织暴露量高,在小鼠体内有很好的肿瘤抑制效果,同时成药性强。HP518临床I期数据入选2024年1月SCO-GU大会,临床数据显示,HP518拥有良好的安全性和耐受性,在mCRPC患者中表现出有效性信号。HP518是拥有全新机制的R降解剂,有望克服前列腺癌治疗中由于R突变引起的耐药问题。

问:请介绍公司PROTAC技术平台优势?

答:公司2016年即开始进行PROTC技术药物研发,是国内较早进行PROTC技术探索的企业。公司已合成多个目标蛋白配体、数百个Linker,整合了生物学、药物化学、计算化学等学科,在解决行业难题PROTC分子“化合物稳定性”、“口服生物利用度”、PK及CMC研发方面积累了领先经验,已搭建覆盖药物化学、化合物筛选,到工艺合成及制剂研究全链条PROTC研发体系,具备持续推进PROTC分子进入临床的实力。目前公司PROTC蛋白靶向降解技术平台已有包括进入临床阶段的HP518等多个在研品种。公司积极推进在研PROTC项目,力争在全球性竞争中达到领先的地位。

问:请介绍公司核心产品HC-1119的最新进展?

答:公司自主研发的核心产品HC-1119中国临床Ⅲ期试验数据入选2023年美国临床肿瘤学会(SCO)年会,HC-1119-04注册研究纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南;HC-1119的上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局(NMP)药品审评中心(CDE)受理。公司正积极配合药品上市评审工作,积极进行沟通交流。公司也正同步制订相应的营销计划和销售策略,持续完善销售团队的组建以及药品市场准入的筹备等。

问:请HC-1119与恩扎卢胺比较有哪些竞争优势?

答:公司自主研发的1类新药HC-1119是恩扎卢胺的氘代化合物,与恩扎卢胺相比主要有以下几方面的优势(1)HC-1119适应症针对2L/3L的mCRPC患者,该领域目前暂无获批药物,存在巨大未被满足的临床需求;(2)HC-1119临床使用剂量为80mg/天,剂量较恩扎卢胺临床使用剂量减半,HC-1119与恩扎卢胺有效性相当,而安全性提高;(3)HC-1119剂量是恩扎卢胺剂量的一半,药品尺寸减半,病人依从性提高;(4)安全性方面,恩扎卢胺容易引起中枢神经系统毒副作用,恩扎卢胺临床试验中出现过癫痫事件。HC-1119经过氘代后,减少了脑暴露量,可以减轻中枢神经系统相关毒副作用,且HC-1119在临床试验中尚未观察到癫痫事件。(5)相对于恩扎卢胺2026年专利到期,HC-1119的专利将于2032年到期,专利有效期更长。

问:请氘恩扎鲁胺(HC-1119)产品未来将采取怎样的定价策略?

答:公司将综合考虑各类因素,包括但不限于产品临床需求、产品自身优势、国内外患者支付水平、上市时的市场环境、竞品价格,以及支付方式、医疗保险等政策,科学制定具有竞争力的价格策略,提升氘恩扎鲁胺(HC-1119)市场占有率、切实减轻患者负担。

问:请介绍HP501有哪些方面的核心优势?

答:高尿酸血症/痛风是需要长期服药的慢性疾病,药物的安全性尤为重要。目前全球仍缺乏安全性高且疗效好的高尿酸血症/痛风的药物。URT1抑制剂在开发过程中最大的难点是药物的安全性,HP501的疗效已经在多项临床Ⅰ期和Ⅱ期中得到了验证,同时,从化合物设计、药物筛选、制剂研发等方面最大程度地提高了药物的安全性。公司已经开展并完成了HP501多项Ⅰ期和Ⅱ期临床研究,结果显示HP501具有良好的有效性、安全性和耐受性。

问:公司早期研究阶段产品储备情况?

答:在研项目中,公司将重点推进氘恩扎鲁胺(HC-1119)中国商业化进度,加快推进口服PROTC药物HP518项目临床研发进度以及HP501缓释片临床研发进度;同时,公司将平衡好研发投入产出,有序推进癌症和代谢性疾病领域其它在研产品的研发进度。近日,公司有6项临床前研究入选2024年美国癌症研究协会(CR)年会重磅摘要(Late-Breaking Research),标志着公司产品管线的创新力及临床潜力得到认可。

海创药业(688302)主营业务:以PROTAC靶向蛋白降解和氘代技术等平台为基础,专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发,以“创良药,济天下”为使命,以为患者提供安全、有效、可负担的药物为重点,致力于研发、生产及商业化满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。

海创药业2023年三季报显示,公司主营收入--,归母净利润-2.38亿元,同比下降6.97%;扣非净利润-2.62亿元,同比下降5.03%;负债率10.89%,投资收益1344.79万元,财务费用-986.49万元。

该股最近90天内共有1家机构给出评级,买入评级1家。

以下是详细的盈利预测信息:

海创药业:2月23日接受机构调研,鹏华基金、中邮基金等多家机构参与

融资融券数据显示该股近3个月融资净流出122.88万,融资余额减少;融券净流出863.9万,融券余额减少。

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