消息，2024年2月1日奥赛康（002755）发布公告称东方证券自营王光宇、杭银理财王哲、南京证券孙朋举、鹏扬基金王雪刚、上银基金纪晓天、深圳龙腾资产于龙、湘财基金张泉、鑫元基金白伊贝、兴银理财卢新平、招商基金梅梅、中银资管李明蔚、东方红资管刘中群、浙商基金黄文敏、敦和资管叶施、国诚投资相健 王文强、富荣基金杨皓童、华创证券张艺君、华泰资管李勇创、华泰证券许泽昊、海富通基金高通于2024年1月31日调研我司。
具体内容如下：
问：公司 2023 年业绩及主要变化？
答：公司已披露《2023 年度业绩预告》，2023 年度同比减亏。详细数据及业绩变化原因，请见相关公告。
问：公司 2 类改良新药右兰索拉唑近期获批上市，这款产品有什么差异化优势？
答：右兰索拉唑属于质子泵抑制剂（PPI），为兰索拉唑的R-异构体，其体内活性是左兰索拉唑的 5-10 倍，是兰索拉唑的主要活性成分。与左旋体和消旋体相比，右兰索拉唑具有更好的药代动力学和药效学特性，从而可以发挥更强、更持久的抑酸作用。公司自 2014 年立项研发该项目，完成了药学和临床 I、II、III 期研究，于近日获批上市。
问：请介绍下抗肿瘤创新药 ASK120067 片目前的进展？
答：拟用于既往经 EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的二线治疗（二线治疗适应症）的上市许可申请正在审评中。拟用于具有 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的一线治疗（一线治疗适应症）的 III 期临床试验已于 2022 年完成入组，正在随访中。
问：请介绍下抗肿瘤创新药 ASKB589 三期的临床方案及进展？对照药是什么？ 对入组患者 Claudin2 表达量有什么要求？
答：III 期临床研究是一项多中心、随机、双盲、标准治疗对照、优效设计的临床研究，计划于中国入组 780 例一线胃癌患者，旨在评价 SKB589 注射液或安慰剂联合 CPOX（奥沙利铂和卡培他滨）及 PD-1 抑制剂一线治疗 CLDN18.2 阳性、不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的有效性和安全性。该临床研究设置主要终点为独立中心评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS），关键次要终点为总生存期（OS），其他次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）及安全性指标等。近日已完成 III 期首例患者给药。III 期入组患者标准为 CLDN18.2 阳性中高表达 （≥40%&2+/3+）一线胃癌患者。
问：公司麦芽酚铁胶囊作为新型补铁制剂，有什么差异化优势？
答：该产品在海外已获FD和欧盟批准上市，海外完整临床实验数据证实麦芽酚铁胶囊是一种不良反应发生率低，生物利用度高且不易发生铁过载、耐受性良好的治疗成人铁缺乏症的口服药物，是一种替代静脉铁剂疗法的可信赖药物，且对于现有口服铁制剂不耐受或治疗效果不佳的患者，麦芽酚铁胶囊也是理想的替代药物。
问：公司抗感染药艾沙康唑和德拉沙星的申报进度？
答：艾沙康唑已提交上市申请，有望于 2024 年获批上市。德拉沙星在临床 III 期进展中。
奥赛康（002755）主营业务：聚焦于消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病等四大主要治疗领域的产品研发、生产、销售。
奥赛康2023年三季报显示，公司主营收入11.2亿元，同比下降25.66%；归母净利润-1.85亿元，同比下降170.58%；扣非净利润-2.24亿元，同比下降152.09%；其中2023年第三季度，公司单季度主营收入4.08亿元，同比下降17.71%；单季度归母净利润-2620.33万元，同比上升67.55%；单季度扣非净利润-4039.29万元，同比上升55.96%；负债率17.39%，投资收益1541.47万元，财务费用-685.71万元，毛利率81.69%。
该股最近90天内共有2家机构给出评级，买入评级1家，增持评级1家。
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