消息,2024年2月2日通化金马(000766)发布公告称公司于2024年1月31日组织现场参观活动,广发证券李安飞、宏道投资李永、观富资产杨洁、中金公司屈潇逸 徐紫慧、中信证券陈竹 朱家成、久银投资唐斌、太和东方李天赐、东北证券刘宇腾 郑舒泽、海通国际袁艺琳、申万宏源仰佳佳参与。
具体内容如下:
问:新药申报注册的进度和预计审批时间?
答:新药注册工作有专业的注册团队,当下按照国家新药注册审批的法律、法规的程序,正在按照步骤、按照时间表有条不紊地推动注册工作。
问:产品在国际化方面的一些考虑?
答:在重要的商业区域,比如美洲、亚太以及欧洲的部分区域,可能考虑采用里程碑的合作方式。在其他区域会采用授权输出的方式来解决国际化输出过程中当地临床试验和商业化资源的协调问题。新药国际化的方向和计划已经在企业的考虑范围内。
问:专利保护情况如何?
答:目前通过多种方式建立整体的专利护城河,来保证在未来一定时期的独占权。一方面对化合物的的晶型申请了专利保护;另一方面申请了国际PCT专利保护,并已获得欧盟、日本的许可,在美国也已经进入实质审查阶段;三是剂型的研发储备,已经在控释和透皮技术上调研立项。
问:请公司简要介绍后续的定价策略?
答:定价是一个综合考量的问题,定价既要考虑到企业的经营利润,更要考虑到企业的社会责任。主要基于三大原则,第一个基于药品经济学和患者可接受、医生能认可的角度,综合考虑国谈和医保对价格的接受空间制定价格;第二个要综合企业在研发过程中的投入成本以及商业化的运营成本,保证合理的利润空间;三是要考虑未来商业化国际化输出时,价格的合理性和可比性。
问:公司为新药未来商业化已经做了哪些准备和规划?
答:公司正在为将来的商业化提前做充分的准备工作。目前已经逐渐开展专业化的商业团队组建工作。相比一般性的研发企业,金马作为一家老牌医药上市公司有其特点,经历并适应中国本土营销市场多年的变化,产品可以迅速导入现有的销售体系和渠道当中。同时,结合新药的学术特点,推进销售模式的升级创新和学术创新。
通化金马(000766)主营业务:医药产品的研发、生产与销售。
通化金马2023年三季报显示,公司主营收入10.44亿元,同比上升3.01%;归母净利润1555.06万元,同比上升24.76%;扣非净利润1084.2万元,同比上升65.8%;其中2023年第三季度,公司单季度主营收入3.16亿元,同比下降1.34%;单季度归母净利润477.37万元,同比下降3.27%;单季度扣非净利润313.28万元,同比上升11.24%;负债率48.1%,投资收益67.17万元,财务费用5774.23万元,毛利率75.09%。
该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流入1.7亿,融资余额增加;融券净流出145.21万,融券余额减少。
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