消息,2024年1月24日亚虹医药(688176)发布公告称方正证券、银华基金、中信证券于2024年1月19日调研我司。
具体内容如下:
问:APL-1202临床试验现在是什么进度?
答:PL-1202目前正在重点开展三项临床试验PL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验于2023年9月完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果,且该项临床试验期中分析结果将在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系肿瘤分会(SCO-GU)年会上披露;PL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验,目前公司在积极准备该项临床试验的数据清理工作;PL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC Ⅲ期临床试验在积极推进该临床受试者的入组招募。关于后续临床结果,公司将根据相关规定及时履行信息披露义务。
问:APL-1202市场空间有多大?
答:根据弗若斯特沙利文分析,全球膀胱癌新发患者人数由2016年的52.0万人增长到2020年的57.3万人,预计至2025年增长到65.1万人,至2030年达到73.6万人;中国膀胱癌新发患者人数由2016年的7.7万人增长到2020年的8.6万人,预计至2025年增长到10.1万人,至2030年达到11.8万人。由于NMIBC患者生存周期较长,存量患者人数远大于每年新发患者人数。
问:APL-1202海外权益是否有BD计划?
答:PL-1202在海外开展的主要是与替雷利珠单抗联用作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的临床试验,该试验已在9月完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果,且该项临床试验期中分析结果将在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系肿瘤分会(SCO-GU)年会上披露。未来公司将根据该临床试验的结果,制定后续临床开发计划。如果II期结果积极,以合作方式进行海外临床开发会是公司考虑的一个方向。
问:APL-1702竞争格局怎么样?未来如何定价?
答:目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主,最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术(LEEP)和冷刀锥形切除术(CKC),尚未有非手术治疗产品上市。PL-1702未来会参考传统手术治疗的综合费用、产品自身的创新性和药物经济学评价、患者支付能力等多方面因素进行定价。
问:APL-1706什么时候NDA?预计收益是多少?
答:公司已于2023年11月披露PL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请(ND)获得受理。PL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率(尤其是原位癌(CIS)的检出率),使手术切除更完全,从而降低肿瘤复发率。关于后续进展,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
问:公司还有多少现金?
答:截至2023年9月底,公司货币资金与交易性金融资产合计约23.86亿元,资金储备相对充足,为公司的稳健发展提供保障。
亚虹医药(688176)主营业务:专注于泌尿生殖系统(UrogenitalSystem)肿瘤及其它重大疾病领域,致力于为患者提供诊疗一体化解决方案。
亚虹医药2023年三季报显示,公司主营收入299.61万元,同比上升17580.57%;归母净利润-2.68亿元,同比下降64.63%;扣非净利润-2.94亿元,同比下降40.52%;其中2023年第三季度,公司单季度主营收入291.83万元,同比上升37334.24%;单季度归母净利润-8261.05万元,同比下降12.84%;单季度扣非净利润-8701.84万元,同比上升2.6%;负债率6.51%,投资收益838.24万元,财务费用-2650.67万元,毛利率82.89%。
该股最近90天内共有2家机构给出评级,买入评级2家;过去90天内机构目标均价为16.57。
以下是详细的盈利预测信息:
融资融券数据显示该股近3个月融资净流入2629.89万,融资余额增加;融券净流出293.66万,融券余额减少。
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