2023年4月4日上海谊众(688091)发布公告称公司于2023年3月24日接受机构调研,招商基金、博时基金、国寿养老基金参与。
具体内容如下:
问:紫杉醇胶束对比于白蛋白紫杉醇、紫杉醇脂质体的差异性与优势、公司紫杉醇胶束研发平台的优势、相应的技术壁垒情况介绍。
答:——自公司上市以来,已陆续介绍了产品的基本情况与临床数据,尤其通过这一年的临床实践,紫杉醇胶束的疗效与安全性得到了充分的验证。相较于其他紫杉醇剂型,无论疗效及安全性均显示了其独特的优势和先进性,并且在临床使用剂量大幅提升的情况下具有相对更好的安全性。该产品是利用公司独家的纳米技术平台所研发的,通过独特的高分子合成技术,独创性地研发了与天然紫杉醇药物活性成分精准匹配的、具有极窄分布系数的药用辅料,并利用纳米技术形成的独家紫杉醇创新剂型(粒径约18-20nm)。通过我们的载体设计,使有效载荷药物紫杉醇在肿瘤组织的分布具备高渗透长滞留效应,使药物集中在肿瘤组织中,而在正常组织或血液中的分布是极低的。同时,紫杉醇胶束的药代动力学呈现出非常好的线性特征,保证了高剂量使用时更好的疗效。
问:紫杉醇胶束目前入院的情况与目标。
答:——目前公司已在全国主要目标省市完成了挂网,挂网的成功意味着产品从体制上不存在入院的障碍,但作为一个新药,进院的工作是非常复杂的,是需要一个过程的。目前紫杉醇胶束是一个自费药,国家对医保谈判、国采的药品,是优先考虑进院的。而即使在这样的情况下,国采的药品进院也需要通过医院的药事会,因此,紫杉醇胶束的进院是我们要持续做的一项工作。在上海市,为了鼓励生物医药科技创新,促进产业良性循环发展,上海市政府建立了《上海市生物医药“新优药械”产品目录》,3月3日是公示的最后一天,紫杉醇胶束也纳入了公示名单内。列入《新优药械》产品目录的药品,根据相关政策指引,政府将在入院应用上加强支持。若紫杉醇胶束最终确认列入《新优药械》产品目录,将对紫杉醇胶束在上海市主要医院的入院工作起到较大的帮助作用。
问:目前,大部分省份依然在持续开展药品进院的工作,公司销售依然以DTP药房为主。
答:——对。目前在国家相关政策和规定下,未经医保谈判的药品如果允许在DTP药房进行推用,我们会尽可能通过DTP药房进行推用。紫杉醇胶束不同于口服药,需要进行静脉配药并输注,患者在DTP药房购买后需要到医院进行静脉输注。不同省份要求不同,有的省份接受度高,有些省份难度会大一些。
问:公司产品目前为自费产品,年报中披露了公司去年实施了慈善赠药。销售策略上,公司今年在控制用药费用上的策略与工作。
答:——公司的核心产品因其良好的安全性,可以维持治疗,给患者带来更好的临床获益。临床实践显示,目前其他化疗药普遍使用4-6周期就要停止使用,很难做到维持治疗,具有局限性。公司今年会从产能与市场渗透的角度综合考虑,希望能够给更多的患者支持与援助。
问:公司年报中披露了增设的具备100万支产能的生产线预计在今年中期投入使用。公司的募投项目是500万支产能的规划,按照年度为时间节点,在2025年会分别达到什么样的产能规模。
答:——目前公司利用现有厂房新增设的生产线仍需要进行模拟灌装、工艺验证、GMP符合性检查等,待这些工作全部完成,拿到检查结果告知书后,方可正式商业化投产使用,公司预计在2023年中后期正式使用新产线。关于500万支产能建设的工作,目前预测将在2024年年底左右完成。公司希望在产能建设完成,能够充分匹配市场需求、同时能够新增2-3个适应症的前提下,进行医保谈判。
问:公司在2023年营销的重点目标区域。
答:——所谓的重点目标区域都是相对的,因为一个区域可能市场容量很大,但准入难度也高,公司力争做好平衡。公司始终坚持以自主营销为主,并持续探索其他创新的营销模式,坚持“第一、唯一、安全、前进”的经营理念,在营销合作上,公司主要与相关上市公司合作,以全面确保合作的安全性与质量。公司将在稳健的基础上,努力做好未来的经营工作。
问:公司年报中到了关于多肽偶联胶束的研发,请介绍一下研发情况。
答:——上海谊众的研发主要基于自身多年积累的科研技术平台开展,公司努力在自身能做的事情上进行突破并做到极致。公司新药研发的目标是相较于其他同类药品,新药的临床价值要具有确定的优效性,公司不会去开展同类产品的复制或相似药品的开发。多肽偶联胶束的研发是公司针对一些特定的肿瘤例如胰腺癌、前列腺癌所开展的。目前胰腺癌在临床中是比较难治的,紫杉醇胶束在实际应用中也用于胰腺癌的治疗,公司希望通过特定的肽与胶束的链接,使药物具备更优的主动靶向性,带动更多的有效载荷药进入胰腺肿瘤组织中,以提高疗效,并降低毒副作用。紫杉醇胶束是具有广谱性的抗肿瘤药品,而公司偶联胶束的研发是针对部分癌种所进行的药品进一步创新。目前研发处于临床前的药效研究阶段,研发进展顺利,后期具体的研发进展及结果请以公司公告为准。
问:公司专利的申请情况与计划。
答:——公司的专利申请原则是求精但不求多,公司将在基于自身研发平台与研发成果的基础上,进行发明专利的申请。后续在研发成果数据完善与最终确认后,将及时进行专利的申请。
上海谊众(688091)主营业务:发行人致力于抗肿瘤药物改良型新药的研发及产业化,拥有高分子材料、药物制剂、生物学等背景的高科技人才,掌握纳米药物载体和药用高分子辅料合成的核心关键技术,在纳米给药系统领域具有独特的创新性。自成立以来,发行人坚持自主创新,针对已上市的疗效确切、适应症广、临床需求大的抗肿瘤药物,独创性地研发了改良型新药紫杉醇胶束。
上海谊众2022年报显示,公司主营收入2.36亿元,同比上升5686.75%;归母净利润1.43亿元,同比上升3674.01%;扣非净利润1.03亿元,同比上升679.65%;其中2022年第四季度,公司单季度主营收入6963.36万元,单季度归母净利润3868.86万元,同比上升139.9%;单季度扣非净利润2081.81万元,同比上升192.57%;负债率2.61%,投资收益1199.57万元,财务费用-1831.7万元,毛利率92.81%。
该股最近90天内共有1家机构给出评级,买入评级1家。融资融券数据显示该股近3个月融资净流入9329.01万,融资余额增加;融券净流出8949.23万,融券余额减少。根据近五年财报数据,估值分析工具显示,上海谊众(688091)行业内竞争力的护城河良好,盈利能力较差,营收成长性一般。财务健康。该股好公司指标2.5星,好价格指标0.5星,综合指标1.5星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)
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