2023年9月15日荣昌生物（688331）发布公告称公司于2023年9月14日接受机构调研，中金医药、博道基金、3W、orbimed、趣时投资、盘京资产、招商自营、淡马锡、鹏扬基金、富国基金、星石投资、国君资管、招商基金、博颐投资、千宜投资参与。
具体内容如下：
问：公司的研发技术平台建设情况？
答：公司搭建了具备自主知识产权的抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物（DC）平台以及双功能抗体平台等三大核心技术平台。依托前述核心技术平台，公司对创新生物药产品具备较强的前期发现和分子筛选能力，以开发具有新结构、新机制的新分子。
问：当前政策环境下泰它西普国内销售策略、销售情况及销售预期？
答：泰它西普在2021年3月附条件批准上市后商业化进展顺利，中国B细胞介导自身免疫疾病市场巨大，全球自身免疫领域市场广阔，产品海外市场增长空间巨大，泰它西普将有望成为主要竞争者。截至2023年6月30日止，公司自身免疫商业化团队已组建超过600人的销售队伍，这些成员在商业化自身免疫治疗药物方面具有丰富的经验。作为全球首个SLE治疗创新双靶生物制剂，泰它西普已于2021年3月获NMP批准上市，并进入销售，同年12月份，该产品被纳入新版国家医保药品目录用于治疗SLE。截至2023年6月30日，自身免疫商业化团队已准入超过600家医院。凭借公司团队的专业知识、行业人脉，及产品被纳入医保目录后的可及性的大幅提高，公司主要通过进一步面向医生的营销战略推广产品，进一步与相关治疗领域内的主要意见领袖及医生直接互动交流，做好产品的差异化定位及推广工作。
问：泰它西普相关临床进展?
答：（1）系统性红斑狼疮(SLE)■中国2021年3月，泰它西普针对标准治疗反应不佳的中度至重度SLE获国家药品监督管理局(NMP)有条件上市批准。基于泰它西普在中国完成的IIb期注册性临床试验，2019年7月在中国启动了SLE III期验证性临床试验，取得了积极的临床研究结果，相关临床研究结果亮相于2022年度美国风湿病学院年会（CR）上，该适应症的完全获批所需补充申请材料已于2022年年底递交至国家药监局药品审评中心(CDE)。■中国2022年4月，泰它西普治疗儿童活动性系统性红斑狼疮(cSLE)的新药临床研究申请(IND)获得CDE的临床试验默示许可。公司已在中国开展该项临床研究，2023年上半年已完成首例患者入组。■美国美国食品药品监督管理局(FD)于2019年8月批准泰它西普的II期试验性新药(IND)申请。公司于2020年1月与FD举行了II期临床结束会议，FD审查了我们候选药物在中国试验中获得的积极数据及讨论了III期临床试验中的设计。根据本次会议，FD允许我们开展泰它西普用于治疗SLE的III期临床研究。2023年上半年，泰它西普正在全球推进该项国际多中心的 III期临床研究。■狼疮肾炎（LN）2022年9月，泰它西普治疗活动性狼疮肾炎的II期IND 获得CDE的临床试验默示许可。公司已于2023年上半年在中国开展该项临床研究，并已完成首例患者入组。（2）重症肌无力(MG)■中国公司在中国已完成了一项随机、开放式的II期临床试验研究，并已取得积极结果。2022年11月，获得CDE纳入用于治疗全身型重症肌无力的突破性治疗药物认定，用于治疗MG的III期临床方案已获得CDE的同意。2023年上半年公司正在中国开展该项临床试验研究，并已完成首例患者入组。■美国2022年10月，公司获得FD对于泰它西普用于治疗重症肌无力的孤儿药资格认定。2023年1月， FD批准泰它西普的IND申请，以推进其用于治疗MG患者的III期临床试验研究，并授予其快速通道资格认定。（3）原发性干燥综合症(pSS)■中国2022年8月，泰它西普用于治疗pSS的III期临床方案获得CDE的同意。2023年上半年公司在中国开展该项临床试验研究，并已完成首例患者入组。此前，公司已在中国完成一项治疗原发性干燥综合症的II期临床试验，其研究结果于2023年7月17日在国际权威期刊RHEUMTOLOGY在线发表。该临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验，旨在评估泰它西普治疗成人pSS患者的疗效和安全性。该研究共纳入42例受试者，按111的比例随机分配，接受安慰剂、160 mg泰它西普、240mg泰它西普皮下注射，每周1次，为期24周。24周时，安慰剂组、160mg组与240mg组ESSDI评分较基线变化的平均值分别为0.6±4.55[平均(S.D.)]，–3.3±2.73，–1.3±4.14。通过MMRM（混合效应模型），与安慰剂组相比，治疗组ESSDI的变化明显降低。按照安慰剂调整最小二乘法，160mg组第24周ESSDI评分较基线变化值为-4.3，P值为0.002。在整个治疗期间，泰它西普治疗组未发生死亡或严重不良事件（SE）。研究结论表明，泰它西普治疗pSS患者时展示出良好临床获益。与安慰剂相比，泰它西普治疗组在第12周和24周能明显改善pSS患者的ESSDI评分和MFI-20，并降低免疫球蛋白水平，安全耐受，无严重不良事件发生，试验期间各组均无死亡事件发生。综上，泰它西普有望成为干燥综合征突破性药物。
荣昌生物（688331）主营业务：致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创(first-in-class)与同类最佳(best-in-class)生物药,以创造药物临床价值为导向,为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案,以满足大量尚未被满足的临床需求。
荣昌生物2023中报显示，公司主营收入4.22亿元，同比上升20.56%；归母净利润-7.03亿元，同比下降43.8%；扣非净利润-7.28亿元，同比下降47.03%；其中2023年第二季度，公司单季度主营收入2.54亿元，同比上升26.94%；单季度归母净利润-3.8亿元，同比下降87.64%；单季度扣非净利润-3.96亿元，同比下降93.19%；负债率26.34%，投资收益111.46万元，财务费用-1128.61万元，毛利率77.42%。
该股最近90天内共有12家机构给出评级，买入评级9家，增持评级3家；过去90天内机构目标均价为83.58。
以下是详细的盈利预测信息：
融资融券数据显示该股近3个月融资净流出649.51万，融资余额减少；融券净流入2.86亿，融券余额增加。
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