网络知识 财经 赛诺医疗:9月5日召开业绩说明会,投资者参与

赛诺医疗:9月5日召开业绩说明会,投资者参与

2023年9月6日赛诺医疗(688108)发布公告称公司于2023年9月5日召开业绩说明会。

具体内容如下:

问:请孙总,22 年初公司貌似有回复 pma 申请已获受理正常180 天内会有通过与否的结果,但目前刚通过现场检查,明年一季度能通过吗?谢谢

答:尊敬的投资者,您好!我公司于 2021 年 12 月向美国食品药品监督管理局(FD)递交了公司新一类愈合导向药物洗脱支架系统(HT Supreme)上市前批准(PM)的最终申报资料,并获得 FD 正式受理,进入上市前批准(PM)最终审评流程。由于各种因素,美国 FD 工作人员不能来中国进行现场检查,今年 8 月才对公司进行了现场检查。本次公司以自愿行动项顺利完成了 FD 关于 HT Supreme 支架在美国市场准入的现场检查,意味着公司 HT Supreme 支架美国 FD 注册审评流程进入最后阶段,也标志着赛诺医疗 HT Supreme 支架在美国上市前批准(PM)申请的道路上又迈出了坚实的一步。 现场检查通过后,美国 FD 仍需对公司的申报资料进行最后的审核工作,预计今年下半年或明年上半年能够完成最终审核。但考虑到三类医疗器械的复杂性及其易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,审核仍具有一定的不确定性,公司将按当地有关法律法规积极推进上述产品的上市前批准工作,根据该产品的注册进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险,谨慎投资。

问:请孙总,医疗反腐对公司是利好还是不利?您有何感想对于国内和美国的医药公司研发费用和销售费用对比?谢谢

答:尊敬的投资者,您好!医疗反腐是国家深入开展的医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理。长期来看,医疗反腐将有利于为创新能力强,合规性较好的医疗企业提供更为公平的市场竞争环境,有助于医疗行业向着更加透明和规范的方向发展。公司作为介入治疗领域的龙头企业,将积极支持并响应国家的各项举措,严格恪守合规底线,不断强化内部管理,确保公司长期稳定的高质量发展。

问:请孙总,海外业务您预计几年出业绩(收入过亿)。谢谢!

答:尊敬的投资者,您好!国际化是公司为应对国内介入耗材集采常态化的重要战略之一。截止目前,我公司已在公司围绕既定战略目标,积极寻求全球范围内的前沿技术和产品布局机会,在海外组织架构、人才培养、市场拓展、产品注册、临床试验、海外合作等方面持续布局。目前,公司海外销售仍处于布局阶段,产品已覆盖欧美等成熟市场及东南亚、非洲等新兴市场,公司多款冠脉介入产品在欧洲、美国、韩国、新加坡等 10 余个国家取得注册证并逐步与当地经销商的开展合作。

问:请孙总,您是否考虑未来让子女接班管理赛诺?谢谢

答:尊敬的投资者,您好!暂时没有这方面的考虑,谢谢!

问:请孙总,公司研发人员医学专业有多少?医学专业公司总员工比例有多少?谢谢

答:尊敬的投资者,您好!赛诺医疗是一家根植于中国,面向全球市场,专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。介入医疗器械的研发、生产具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点,集中了材料学、生物学、医学、工业化生产和质量控制等多个领域的顶尖技术。截至 2023年 6 月 30 日,我公司研发人员合计 112 人,占公司员工总数的18.06%。

问:请孙总,公司可降解的冠脉支架何时上市?谢谢

答:尊敬的投资者,您好!根据我公司《2023 年半年度报告》,我公司镁合金降解药物涂层冠脉支架系统目前仍处于预研阶段。介入医疗器械的研发、生产具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点,集中了材料学、生物学、医学、工业化生产和质量控制等多个领域的顶尖技术,所需研发投入大,具有研究周期长,高投入、高风险、高收益的特点。公司目前尚无法预测在研的镁合金降解药物涂层冠脉支架系统具体上市时间。谢谢!

问:请孙总,公司非公开发行年内会有方案吗?您未能减持股份,海外发展资金如何筹集?谢谢

答:尊敬的投资者,您好!公司 2022 年年度股东大会审议通过了《关于提请赛诺医疗科学技术股份有限公司股东大会授权公司董事会以简易程序向特定对象发行人民币普通股( 股)股票的议案》,公司股东大会同意授权董事会向特定对象发行融资总额不超过人民币 3 亿元且不超过最近一年末净资产 20%的股票,授权期限自公司 2022 年年度股东大会审议通过之日起至公司 2023 年年度股东大会召开之日止。后续,公司董事会将根据股东大会的授权,根据公司实际业务发展需要,视情况在授权期限内决定是否进行增发及增发的具体时间。就公司海外发展问题,公司正在积极推进,具体进展请以公司后续在上海证券交易所网站发布的正式公告为准。谢谢!

赛诺医疗(688108)主营业务:公司专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售,产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。公司自主研发设计的、拥有国际知识产权的BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统是公司的核心产品。

赛诺医疗2023中报显示,公司主营收入1.61亿元,同比上升46.22%;归母净利润-2961.11万元,同比上升58.43%;扣非净利润-3497.84万元,同比上升52.48%;其中2023年第二季度,公司单季度主营收入8811.77万元,同比上升72.07%;单季度归母净利润-1340.26万元,同比上升67.96%;单季度扣非净利润-1470.24万元,同比上升65.86%;负债率19.62%,投资收益-231.21万元,财务费用66.74万元,毛利率57.74%。

该股最近90天内共有2家机构给出评级,买入评级2家;过去90天内机构目标均价为12.89。融资融券数据显示该股近3个月融资净流出2104.26万,融资余额减少;融券净流入0.0,融券余额增加。

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