2023年9月4日迈威生物（688062）发布公告称公司于2023年8月29日接受机构调研，国盛证券、安信基金、中 欧基金、华创证券、富国基金、西南证券、西部证券资管、太平洋证券、金鹰基金、乘果私募、中银基金、玖鹏投资、红筹投资、红马投资、景顺长城、兴业证券、于翼资产、华鑫证券、进化论、浙商证券、瀚伦投资、华泰保险、东方资管、余道投资、太平基金、长城基金、国海证券、华宝基金、东方红、朱雀基金、华商基金、工银瑞信基金、中银国际证券、兴业银行、中庚基金、天弘基金、天治基金、太平洋资管、平安基金、望正资产、浦银安盛基金、淡马锡、西藏合众易晟、鹏扬基金、淳厚基金、兴业基金、中融基金、永赢基金、汇添富基金、易方达基金、淡水泉投资、国金证券、德邦基金、东证自营、汇丰晋信基金、碧云银霞投资、鑫元基金、金恒宇投资、长盛基金、东方证券、安信证券、鲸域资产、天风证券、泰康资产、长信基金、景领投资、兴证全球基金、源乘投资、明世伙伴、国泰基金、混沌投资、贞吉资本、国新证券、华西证券、创金合信基金、照友投资、东吴基金、海通证券、东证融汇、开源证券、招商基金、上银基金、盛宇股权投资、恒复投资、国联证券、建信信托、太平资产、坚果基金、正心谷、国信证券、山金金泉投资、长江资管、广发证券、长江养老、安信资管、大成基金、阳光保险、融通基金、中银证券资管、中海基金、观合资产、海金所资产、万和自营、东海自营、南土资产、龙航资产、诺安基金、东吴证券、德邦证券、百年保险、宁波理财、信熹投资、高腾国际、中国人保、华夏基金、野村东方证券、国海证券资管、中航基金、北京知合、浙商基金、易米基金、智诚海威、招银理财、圆信永丰、上海天猊投资、西部证券、财通证券、久久联创、申万菱信基金、建信基金、同泰基金、西部利得基金、宝盈基金、中信建投证券、华安基金、长城证券、盈峰资本、东方基金、保银投资参与。
具体内容如下：
问：君迈康上半年的销售情况是否符合预期？以及入院推进情况如何？
答：半年报报告期，君迈康?完成发货83,573支；完成25省招标挂网，各省均已完成医保对接；2023年新准入医院67家，累计准入医院172家，覆盖药店955家。君迈康?目前的药品上市许可持有人为君实生物，根据相关协议，公司及子公司负责产品的市场推广并先行垫付推广费用。半年报报告期，公司已经收到君实生物2022年度的相关结算款3,296.44万元（含税），2023年度的结算尚未开始。
问：能否介绍一下阿达木单抗与君实生物的合作方式？生产预计什么时候转到迈威？
答：目前君迈康?的MH为君实生物，据发行招股书披露，公司依据与君实生物签订的《合作开发协议》等文件，已与君实生物共同设立上海君实康生物科技有限公司，君实康未来拟作为君迈康?的新MH。关于合资公司的约定为迈威生物持股51%，君实生物持股49%，合资公司利润按照5050进行分配。
目前受托生产方为苏州众合，根据双方合作协议的约定公司将增加迈威生物控股子公司作为未来受托生产方。
问：地舒单抗（骨松领域）目前医院覆盖情况，地舒单抗市场预期是什么？
答：迈利舒?于3月底获批上市，4月25日完成首批商业发货，截至2023年6月30日，完成发货27,760支。报告期内，迈利舒?已完成19省招标挂网，23省完成省级医保对接；累计准入医院88家，覆盖药店842家。
地舒单抗的适应人群广泛，我国50岁以上人群骨质疏松症患病率为19.2%，其中女性为32.1%，男性为6.9%；根据流行病学资料估算，目前我国骨质疏松症患病人数约为9000万，其中女性约7000万（数据来源原发性骨质疏松症诊疗指南2022）。目前销售属于爬坡阶段，公司将根据下半年行业政策的情况及时调整销售策略。
问：EV在一二线治疗UC中都发生了三级以上的斑丘疹、周围感觉神经毒性，甚至发生肺炎相关死亡，请我们9MW2821，Nectin-4ADC目前观察到的安全性如何？
答：基于早期的临床数据，9MW2821表现了较好的安全性特性，总体安全性良好可控。
问：Nectin-4 ADC 后续开发计划，适应症推进优先顺序？
答：目前考虑主要围绕尿路上皮癌以及宫颈癌等适应症进行突破，同时正在推进更多适应症的临床实验。
问：Nectin-4 ADC未来的市场大小的看法?相对PADCEV的优势是什么？
答：根据安斯泰来大样本临床分析显示，Nectin-4广泛表达于实体瘤，除尿路上皮癌广泛表达外（83%阳性率），在乳腺癌，肺癌，胰腺癌，卵巢癌及头颈部肿瘤等都有较高的表达，全人群的Nectin-4阳性表达率高达69%。根据FierceBiotech的预测，PDCEV的峰值销售额有望达到50亿美元。
9MW2821是一款基于定点偶联技术的DC药物，临床前研究表明，基于 IDDCTM（Interchain-disulfide drug conjugate）平台技术，9MW2821具有更加均一的组分以及更好的药效。根据该项技术，公司的9MW2821除了在尿路上皮癌，也在诸如宫颈癌等其他实体瘤中取得了突破。公司希望9MW2821未来会有越来越多的其他实体瘤的临床研究突破。
问：Nectin-4海外BD进度，BD合作方选择标准？目前进行过简要沟通的家数大概是多少？
答：公司以全球市场为目标开展商务合作，商务拓展方面拥有20年的经验，BD策略分析团队对全球Top1000公司进行筛选，包括管线匹配度、历史交易数据等。在海外合作方选择方面，公司关注标的公司在全球医学转化和商业化方面的能力，以期能给公司管线赋能。公司目前正在广泛展开接洽。
问：Nectin4 ADC目前最新临床进展入组情况？
答：公司将于当地时间2023年10月20日至24日在西班牙马德里举行的2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会，以口头报告形式公布临床试验成果靶向Nectin-4 DC创新药9MW2821针对晚期实体瘤受试者的临床I/II期研究数据。ESMO会前，公司会将Nectin-4 DC的有关数据进行合规披露。
问：TropB7H3 ADC的开发策略及临床进度？
答：目前9MW2921（ Trop-2 DC），7MW3711（ B7-H3 DC）是基于新一代定点偶联技术IDDCTM平台下的DC新药，不仅使用了定点偶联新技术，及新的连接子接头，高效稳定的释放结构、也具有全新结构的喜树碱新载荷。经实验发现这一载荷在不同实体瘤中与Dxd具有明显的敏感度差异化，因此公司认为9MW2921、7MW3711与同类对标产品相比，有望在临床实践中具有差异化定位。近期计划启动患者入组。
问：如何看待靶向Nectin-HER2 ADC单药及与IO联用在尿路上皮癌上的竞争格局？
答：公司认为这两款DC药物覆盖的患者人群数量是有差异的，Nectin-4表达阳性的尿路上皮癌患者数量远远高于HER2高表达的尿路上皮癌患者。在临床应用实践中Nectin-4 DC在尿路上皮癌患者中是全覆盖、暨使用前无需经过阳性基因的筛选； HER2 DC则需要对患者的HER2表达水平进行检测和筛选。目前国内获批的HER2 DC 适用人群是HER2高表达（2+以上）阳性患者。未来与IO联用，可能也存在类似情形。
问：TROP2 ADC以及B7H3 ADC接头、linker、payload的结构信息？
答：Trop-2 DC以及B7-H3 DC使用了公司新一代定点偶联技术IDDCTM，包含DRfinity定点偶联技术，IDconnector接头，LyOnly释放结构，以及Mtoxin的新喜树碱类毒素。IDDCTM技术平台下，DC药物具有更加均一的结构，更加稳定的抗体-毒素连接以及更加高效的药物释放以及更好的治疗窗口。
Mtoxin则使用了与德鲁替康（Dxd）衍生物不同的新结构喜树碱类分子，公司对该系列分子进行了完整的专利保护。临床前研究表明，该结构具更好的拓扑异构酶抑制活性、旁观者杀伤效应等药物特性。并且在不同肿瘤细胞株中体现了与德鲁替康（Dxd）不同的肿瘤敏感度。有望为Trop-2 DC以及B7-H3 DC提供更多差异化的临床开发空间。
迈威生物（688062）主营业务：公司是一家创新型生物制药企业,主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售,具体为包括人用治疗性单克隆抗体、双特异性/双功能抗体及ADC药物在内的抗体药物以及包括长效或特殊修饰的细胞因子类重组蛋白药物。
迈威生物2023中报显示，公司主营收入8996.14万元，同比上升713.81%；归母净利润-4.14亿元，同比上升2.3%；扣非净利润-4.16亿元，同比上升2.97%；其中2023年第二季度，公司单季度主营收入8592.2万元，同比上升1129.86%；单季度归母净利润-1.72亿元，同比上升15.03%；单季度扣非净利润-1.73亿元，同比上升16.59%；负债率32.19%，投资收益60.12万元，财务费用-1844.4万元，毛利率99.8%。
该股最近90天内共有3家机构给出评级，买入评级3家；过去90天内机构目标均价为32.11。
以下是详细的盈利预测信息：
融资融券数据显示该股近3个月融资净流入1311.6万，融资余额增加；融券净流出79.15万，融券余额减少。
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