2023年9月1日科伦药业(002422)发布公告称中金公司、银河证券、信达证券、东海证券、广发证券、中信建投证券、国盛证券、海通证券、东吴证券、中信证券、西南证券、浙商证券、民生证券、国金证券于2023年8月30日调研我司。
具体内容如下:
问:输液拆分细分领域、大致增速预期?非输液中新规之下获批新药增速、老普药增速?
答:半年度公司输液收入 50.27 亿,同比增长 14%,其中糖盐水收入 30亿左右;非输液收入 18亿左右,同比略有下滑,与一些品种集采续标,价格下行有关,其中,新批仿制药 8.1 亿,传统药 10.2亿。
问:Q2是否确认对外授权收入,Q2业绩增长来源?
答:Q2确认了对外授权收入。Q1 利润 8.10亿,Q2利润 5.92 亿。若剔除授权收入影响后,主业 Q2环比Q1 有较大增幅。
问:新药后期临床增多,研发费用规划?
答:研发投入会倾斜重点管线、有竞争力管线。科伦博泰也发布了中期报告,其上半年研发费用 4.9亿人民币,同比增长。上半年有 264 TNBC Ⅲ期临床、66、67等重点管线关键临床的费用。研发支出与重点管线推进相匹配。2023H2 随着 264 肺癌Ⅲ期、HR+/HER2-乳腺癌Ⅲ期等重点管线进入注册性临床,也会匹配相应研发投入。科伦博泰创新药投入因 2023年更多核心管线关键临床启动或在入组中,预计对比 2022 年会有一定增长。
问:仿制药布局思路?重点在哪些领域,潜在高端品种?是否会做与科伦博泰差异化创新药研发?
答:科伦仿制药针对重大疾病未满足的临床需求、市场容量、商业机会、自身技术储备、法规环境、竞争态势等因素,结合科伦的营销资源来整合确定产品适应症布局方向。目前,依托新型给药系统平台、难度技术平台及科伦特色技术平台,建立起在感染性疾病、中枢神经、肠外营养、麻醉镇痛及生殖健康等核心领域的产品管线,在此基础上拓展差异化改良创新及新药层面的布局。
问:附条件审批对 HER2 ADC、TROP2 ADC,是否有优势,未来竞争展望?
答:最近有新指南在征求意见,收紧技术尺度和要求,首家批准后不再放行。对行业后续创新药研发会有较大影响。66 针对 HER2+乳腺癌首个 2L+ND 申请,5月申报 CDE正式受理。其 3期对照确证性临床研究方案此前与 CDE有充分交流,研究已经启动。后续现场核查在排表,审评上市不会有太大影响。监管政策主要针对后续。TROP2 DC 更不会受影响,TNBC 的三期设计是有对照的双臂设计,对照是研究者选择的标准化疗,数据经期中分析达到了设计疗效指标。
问:未来几年获批数量预期?
答:根据申报存量和项目研究进展情况,未来几年预计能保持每年大概 30项左右的获批数量。
问:输液密闭式占比快速升,全年如何预期?进行了哪些调整?
答:2H23 挑战比 1H23 大,受竞争加剧等影响。2023 年全年密闭式输液预计同比增加 2.5 亿袋。下半年工作进行市场拓展开发、稳定存量,抓住部分省区输液集采机遇,持续包材升级,密闭式产品进基层和整体内部置换。
问:新形势下,是否会加大院外市场开拓?男科品种竞争激烈,是否通过其他品种去开拓院外市场?
答:男科销售金额上半年比去年同期出现下滑,但是销售数量有 30%以上增长。男科产品达泊西汀今年进入完全红海竞争,头三年只有 3家竞争,2023年大概有 17个批件,20多品牌在销售。院外市场过往不是科伦的强势市场,公司经过男科产品红海竞争总结了一定经验,未来在相关工作中优化和提升大零售经营能力,为后续慢病品种、肿瘤药院外销售铺垫,也促使公司继续学习加强院外市场。
问:第九批集采中,哪些重要产品可能参与,放量预期?
答:第九批集采目前公布 44 个通用名目录,科伦已经获批具备资质条件的有 4个产品,同时还有 3~4 个产品在努力过程中,根据研究院在国家局报批速度和审批进程,产品可能是 4~6 个不等。潜在大品种包括胞磷胆碱注射剂型(大输液、小水针)、左沙丁胺醇雾化吸入溶液(院内外市场均可观)、硫酸镁注射液。这三个产品市场容量值得期待,硫酸镁公司已有一定存量,其他两个基本都是新增量。
问:粉液双室袋国谈放量情况、进院情况,未来有哪些新品?
答:粉液双室袋今年产能正在爬坡,新增产能预计年底开始逐步释放,故今年总体供应量和市场需求还没有完全达成匹配。粉液双室袋今年策略是1.新产品获得国家医保谈判身份,已进入医保的头孢他啶葡萄糖注射液,计划完成 1000家医疗机构的覆盖,截止 8月份已完成 400 多家;2.头孢呋辛(获批 2 个规格、已获得医保身份)、头孢曲松(即将参加国谈),这二个产品市场存量较大,明年头孢类产品将成为公司粉液双室袋的重要支撑。 后续新品布局 20余项,包括了头孢、青霉素类、培南类等重点产品。
问:大输液上半年价格是否有变化,增长来自价还是量?
答:上半年因疫情放开、流感叠加导致大输液市场供不应求,上半年塑料瓶和密闭式产品量有提升,塑料瓶价值恢复,密闭式产品价格稳定。
问:目前高端产品替代进程?可立袋、双室袋等行业替代比例?
答:基础输液类别结构性调整近五年都在陆续进行,密闭式基础输液的占比上半年提升了 3.7个百分点,希望未来再逐步提升一部分。
问:双室袋产线目前只有一个,今年销量预计?产线进展情况,明年销量预期?三腔袋情况?
答:粉液双室袋今年供不应求,预计 24年 1月开始新增产线生产,Q2实现规模性销售,明年销售规划还在做。三腔袋系列主要是肠外营养制剂,预期每年有比较好的规模新增。
科伦药业(002422)主营业务:大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等23种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售。
科伦药业2023中报显示,公司主营收入107.34亿元,同比上升17.64%;归母净利润14.02亿元,同比上升61.53%;扣非净利润13.49亿元,同比上升66.53%;其中2023年第二季度,公司单季度主营收入51.32亿元,同比上升10.54%;单季度归母净利润5.92亿元,同比上升2.63%;单季度扣非净利润5.6亿元,同比上升2.43%;负债率47.02%,投资收益1.7亿元,财务费用1.66亿元,毛利率53.28%。
该股最近90天内共有7家机构给出评级,买入评级5家,增持评级2家;过去90天内机构目标均价为39.32。
以下是详细的盈利预测信息:
融资融券数据显示该股近3个月融资净流入2987.27万,融资余额增加;融券净流出1.78亿,融券余额减少。
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