2023年8月2日艾德生物（300685）发布公告称公司于2023年8月1日接受机构调研，中金公司何子瑜 府嘉颖、远信投资赵巍华、光大证券刘勇、泰康资管涂健、汇添富陈潇扬、安联保险资产边鑫、淡水泉吴竞尧 时旭、广发基金邱羽、长信基金胡梦承、JF Asset Management LimitedVincentYu、信达澳银李东升、中信证券陈竹 宋硕 曾令鹏、招商信诺资产詹孝颖、博裕资本周子谦、大成基金戴军、PinpointBingliang Yan、JK Capital Management Ltd.Sherry、兴业证券孙媛媛 东楠 翁雨晴、国信医药张佳博 张超、上海证券邓周宇 周海涛、嘉实基金胡涛 谢泽林、人保资产吴锋、平安基金刘杰、混沌投资魏来参与。
具体内容如下：
问：公司研发情况
答：技术创新和产品转化是公司不懈的追求，艾德的理念十五年如一日，精准研发，研发始终以临床需求、患者受益为导向，现建有厦门、上海双研发中心，通过国家企业技术中心认定。公司基于自主知识产权的专利技术，以伴随诊断试剂为核心，从分子病理延伸到组织病理，打造了从上游的样本处理/核酸提取，到下游的自动报告/数据管理系统的肿瘤精准检测整体解决方案。在已经获批上市的 24 个Ⅲ类 IVD 产品基础上，公司按照Ⅲ类 IVD 产品开发标准，储备了丰富的 LDT产品线并正在进行注册报批（如指导卵巢癌/前列腺癌/胰腺癌/乳腺癌 PRP抑制剂用药的 HRR、HRD产品；此外，LDT产品还有指导泛癌种靶向治疗检测的 Classic Panel，满足泛癌种多组学检测需求的 Master Panel，以及多款分子分型、辅助诊断和肿瘤早测产品）。
问：HRD产品的注册进展
答：HRD 产品已获得欧盟 CE 认证，在国内的临床注册研究已经启动，正在申请国家创新医疗器械。同时与阿斯利康达成全球合作，推动 HRD、HRR、BRC 等多项伴随诊断在中国、欧洲及日本的开发和商业化；公司凭借自主专利的算法、优异的产品性能和简便的操作体验，通过阿斯利康筛选伴随诊断产品的严格考核，巩固了在 HRD 检测领域的领先地位。
问：MSI产品的上市进度
答：该产品已处于注册审批的最后阶段，请关注公司后续公告。MSI检测除了预测实体瘤免疫治疗疗效之外，还可用于林奇综合征的诊断，化疗疗效预测等。在结直肠癌诊疗领域，MSI 与 KRS、BRF、NRS 基因作为必须要检测的生物标志物被写入专家共识之中，公司已于 2015 年获批上市了 KRS/NRS/BRF 联检产品，将与 MSI 伴随诊断产品联用，全面满足结直肠癌诊疗刚性需求。
问：国内市场情况
答：公司以临床需求、患者受益为导向，顺应法规政策要求，长期以来一直坚持以院内市场作为主赛道，400 余人的直销团队覆盖头部 500 多家医院，同时配备齐全的市场、医学、技术支持团队承担售前售后服务工作。近年来，医改、医保、基因检测强化监管、医疗反腐等等政策都非常有利于公司长期坚持的理念用合规、高品质的产品和服务帮助医院建立院内检测能力，让肿瘤患者享受到真正有保障的精准医疗，这一商业模式才是长期可持续发展的模式。2023 年上半年，公司国内市场继续夯实肺癌、肠癌、甲状腺癌 PCR多基因产品，卵巢癌、乳腺癌 BRC/2 等战略产品的医院准入工作，继续推动 PD-L1 的预实验及准入工作，为公司在免疫组化市场的开拓奠定基础。同时，公司积极响应北京、上海等地医院的 LDT 试点政策，发挥公司技术研发、产品转化、供应链/生产/质量管理、实验室运营管理及技术服务的整体优势，配合试点医院建立 LDT 产品研发、制备、使用、质控流程，推动 LDT产品成熟后向 IVD 产品转化。2023 年上半年国内市场实现营业收入 38185万元，同比增长 13.87%。
问：国际市场情况
答：国际市场是公司收入重要的增长点，参与国际竞争也是企业打造国际品牌的重要举措，公司国际业务及 BD团队在过去的两年进行了比较大幅度的扩张，在新加坡、香港、加拿大设有全资子公司，在荷兰设有欧洲物流中心，在日本、新加坡、欧洲、南美、“一带一路”沿线国家等重点海外市场招聘了本地员工，在深耕东亚和欧盟市场的基础上，进一步向东南亚、中东、南美等市场拓展；与阿斯利康达成全球合作，推动 HRD、HRR、BRC 等多项伴随诊断在中国、欧洲及日本的开发和商业化；PCR-11 基因产品中 EGFR、LK、ROS1、BRF、MET、KRS G12C、RET等七个靶点已在日本获批伴随诊断，纳入日本医保后市场推广卓有成效，该产品在欧盟及海外其他地区的注册报批工作正在进行中。2023 年上半年国际市场实现营业收入 7686 万元，同比增长 34.44%。
问：免疫组化产品布局及 PD-L1产品的推广情况
答：公司的免疫组化产品聚焦在肿瘤 DC 药物的 CDx（如 c-Met、HER2、Claudin18.2 等），也涵盖了常见肿瘤常规的免疫组化靶标，并有自动化染色仪及配套二抗试剂。PD-L1 产品已完成 100 多家医院的预实验及准入工作，为公司在免疫组化市场的开拓奠定基础。PD-L1是泛癌种产品，未来随着免疫药物的适应症在各癌种的拓展，其市场前景广阔。
问：公司竞争优势
答：行业及公司发展到现阶段，竞争优势来源于公司综合优势，包括多年积淀的自主研发实力、领先获批的合规高品质产品、强大的销售渠道以及国际化的品牌形象。公司始终坚持以临床需求、患者受益为导向，选择最合适的技术平台进行产品研发转化，通过注册报批合规、高品质的诊断产品，服务于最广泛的肿瘤患者；同时顺应法规政策要求，坚持以院内市场作为主赛道，400 余人的直销团队覆盖头部 500多家医院，配备齐全的市场、医学、技术支持团队承担售前售后服务工作，全方位服务客户，帮助患者避免药物的误用、滥用，从精准医疗中最大受益。
问：行业需求端的情况
答：随着全球老龄化加剧、肿瘤发病率上升及肿瘤患者生存期延长，药企、科研院所投入大量资源开发新靶点、新药物、新疗法，直接带动了相关诊断需求的快速增长；同时，肿瘤药物逐步纳入医保惠及更多患者，肿瘤诊疗行为进一步规范，必要检测的渗透率将持续提升，为合规、领先企业带来更广阔的发展前景。
问：药企合作业务情况
答：药企临床研究服务收入继续保持高速增长，2023 年上半年收入达到 2541 万元，同比增长 38.34%。公司 PCR、NGS、IHC及 FISH四大技术平台的产品都与多家知名药企的重磅药物达成伴随诊断，合作区域除中国外，还覆盖了日本、韩国、欧盟；合作癌种除肺癌外，还覆盖了肠癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胆管癌、泛癌种、白血病等。
艾德生物（300685）主营业务：肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及销售,并提供相关的检测服务。
艾德生物2023中报显示，公司主营收入4.59亿元，同比上升16.87%；归母净利润1.27亿元，同比上升41.97%；扣非净利润1.09亿元，同比上升42.64%；其中2023年第二季度，公司单季度主营收入2.64亿元，同比上升41.34%；单季度归母净利润6944.4万元，同比上升94.67%；单季度扣非净利润6429.42万元，同比上升133.03%；负债率8.86%，投资收益-446.15万元，财务费用-2317.86万元，毛利率83.62%。
该股最近90天内共有5家机构给出评级，买入评级3家，增持评级2家；过去90天内机构目标均价为31.5。
以下是详细的盈利预测信息：
融资融券数据显示该股近3个月融资净流入4237.28万，融资余额增加；融券净流入359.5万，融券余额增加。
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