网络知识 财经 个别案例引关注 欧洲药管局对“减肥神药”的自杀倾向风险展开调查减肥

个别案例引关注 欧洲药管局对“减肥神药”的自杀倾向风险展开调查减肥

财联社

据媒体周一报道,鉴于个别案例中呈现出的“自杀念头”风险,欧洲的药品监管机构正在对市面上两款GLP-1药物展开调查。

欧洲药管局对媒体表示,该机构接到冰岛药监机构的呈报,两起与“自杀念头”有关的案例可能与诺和诺德的Ozempic(司美格鲁肽)和Saxenda(利拉鲁肽)有关。另外,还有一个与“自残念头”有关的案例涉及Saxenda。

该机构表示,正在调查含有司美格鲁肽或利拉鲁肽活性成分的减肥药物,可能对患者产生的副作用。在欧盟产品信息中,目前这些药物都没有提到存在自杀行为的风险。

算上Ozempic和Saxenda,还有近些日子大热的减重药Wegovy其实都是GLP-1赛道的药物。这类药物通过模拟肠道L细胞分泌的激素GLP-1,从而促进胰岛素、胰高血糖素的分泌,同时还能抑制胃动力和食欲。这些作用也使其成为二型糖尿病的明星新药,同样也在减重领域非常风光。

考虑到超重已经成为许多发达国家的普遍问题,“减重神药”的光环也令诺和诺德的股价扶摇直上。从2020年开始,诺和诺德的美股从50美元一路涨至150美元,公司的市值也来到3500亿美元,现在差不多是辉瑞的1.75倍。由于这款药物在社交媒体上太受网红们欢迎,诺和诺德正持续面对生产能力不足的问题,被迫推迟进军多个市场的计划。

欧洲药管局同时表示,接下来也会考虑审查更多同类药物,例如礼来的Mounjaro,安进和辉瑞也有类似的在研药物。

根据报道,欧洲药管局近期也在问诺和诺德要GLP-1激素与甲状腺癌潜在联系的更多数据。在Wegovy的安全数据中,的确也提到这款药物存在甲状腺癌的风险,并要求一些具有严重症状家族病史的患者,避免使用这款药物。此外,胰腺炎症和肾脏损伤也是这款减重药的潜在副作用。

对于最新的情况,诺和诺德的新闻发言人回应称,患者安全是公司的第一要务,对所有不良反应报告都会严肃对待。不过这名发言人也强调,GLP-1受体激动剂用于治疗二型糖尿病已超过15年,用于治疗肥胖已有8年。

最早在2014年底,Saxenda就已经拿到美国FDA有关成人肥胖适应症的批准,2020年又将使用人群扩大至12岁及以上。Ozempic是在2017年拿到FDA有关二型糖尿病的批文,同样使用司美格鲁肽的Wegovy注射剂则在2021年拿到肥胖症的批文,去年底FDA也将适用人群扩大至12岁及以上。

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