网络知识 财经 亚虹医药:5月15日召开业绩说明会,投资者参与

亚虹医药:5月15日召开业绩说明会,投资者参与

2023年5月15日亚虹医药(688176)发布公告称公司于2023年5月15日召开业绩说明会。

具体内容如下:

问:交流的主要及答复内容:

答:交流的主要问题及复内容

问:请公司怎么考虑未来的发展规划?

答:公司将通过自主研发和战略合作,围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局,高度关注该领域的技术前沿和治疗发展趋势,洞察并挖掘未被满足的临床需求,前瞻性地进行产品规划和生命周期管理,打造涵盖疾病诊断到治疗的优势产品组合,从而造福更多的中国和全球患者。

问:为什么亏损?什么时候才能盈利?

答:公司报告期内尚未盈利,主要原因是公司自设立以来一直从事药物研发活动,该类项目研发周期长、资金投入大,持续投入大量研发费用导致公司仍处于亏损状态。但我们对公司自身的价值创造能力充满信心。作为国内少有的专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司,公司将积极推动旗下唯施可?(PL-1202)、希维她?(PL-1702)、海克威?(PL-1706)等在研产品尽快申报上市,并有序推进上述产品的商业化进程以及其他在研项目的研发进展,用更好的经营和业绩馈投资者。

问:唯施可当前的临床进展情况如何?

答:唯施可?(PL-1202)与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC临床试验在持续收集目标事件数,当临床终点事件数达到方案规定后,公司将积极推进后续相关工作。PL-1202单药治疗未经治疗的中危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)III期临床试验正在积极推进该临床受试者的入组招募。在美国和中国开展的PL-1202联合替雷利珠单抗用于肌层浸润性膀胱癌(MIBC)术前新辅助治疗的一项开放性、多中心的国际I/II期临床试验,已在2022年完成I期剂量递增试验,顺利进入到II期研究,并于2022年12月完成II期首例受试者入组。

问:潘总,请目前在研产品中,同行的进度如何?谢谢

答:全球范围内尚未有任何治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的口服药物上市,且近年来除了默沙东的Keytruda(帕博利珠单抗)于2020年1月获得FD有条件批准用于治疗BCG无反应、高危性、伴有或不伴有乳头状肿瘤的原位癌(CIS)的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)、且不适合或不接受膀胱切除术的患者,NMIBC治疗领域尚无其它新药获批上市。在全球范围内尚无针对宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的非手术治疗产品获批上市。

问:请APL-1202化疗灌注复发的中高危NMIBC(与化疗灌注联合使用,二线治疗)三期临床进展如何,预计何时向国家药监局交上市申请?

答:PL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC正在密切跟踪受试者的随访并收集目标事件数,当临床试验达到目标事件数后,将立即推进锁库、揭盲、统计分析等后续工作,后续进展将继续根据相关规定履行信息披露义务,感谢您的关注。

问:请杨总,即将新药上市后,生产、销售等需要大量资金,公司后续有无再融资机会?

答:若公司有再融资安排的,将及时履行信息披露义务。后续,公司将一如既往地做好业务,不断提升公司的内在价值,我们对公司的发展前景充满信心。

问:请APL-1702三期临床进展如何,预计何时向国家药监局交上市申请

答:PL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验在2022年7月完成所有受试者入组,密切跟进该项临床的随访工作,后续进展将继续根据相关规定履行信息披露义务,感谢您的关注。

问:请APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC上市后预计一年的销售额是多少

答:根据弗若斯特沙利文分析,全球膀胱癌新发患者人数由2016年的52.0万人增长到2020年的57.3万人,预计至2025年增长到65.1万人,至2030年达到73.6万人;中国膀胱癌新发患者人数由2016年的7.7万人增长到2020年的8.6万人,预计至2025年增长到10.1万人,至2030年达到11.8万人。由于NMIBC患者生存周期较长,存量患者人数远大于每年新发患者人数。PL-1202上市后,公司将积极进行市场推广。

问:请APL-1702上市后预计一年的销售额是多少

答:根据弗若斯特沙利文分析,在中国,高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者人数在2020年达到了200万人,预计到2025年,HSIL患者人数预计将达到210万人。PL-1702上市后,公司将积极进行市场推广。

问:海克威有什么进展吗?

答:海克威?(PL-1706)已在全球30多个国家获批上市,并于2021年12月在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地。公司于2022年2月收到国家药品监督管理局开展Ⅲ期临床试验批准通知书,并在2022年完成III期临床首例受试者入组。公司目前正在持续积极推进受试者的招募工作。

亚虹医药(688176)主营业务:专注于泌尿生殖系统(UrogenitalSystem)肿瘤及其它重大疾病领域,致力于为患者提供诊疗一体化解决方案。

亚虹医药2023一季报显示,公司主营收入2.29万元,同比上升150.0%;归母净利润-6293.48万元,同比下降33.07%;扣非净利润-7406.94万元,同比下降34.11%;负债率3.45%,投资收益279.62万元,财务费用-452.87万元,毛利率89.84%。

该股最近90天内共有2家机构给出评级,买入评级2家;过去90天内机构目标均价为21.14。

以下是详细的盈利预测信息:

亚虹医药:5月15日召开业绩说明会,投资者参与

融资融券数据显示该股近3个月融资净流出1918.03万,融资余额减少;融券净流出292.59万,融券余额减少。根据近五年财报数据,估值分析工具显示,亚虹医药(688176)行业内竞争力的护城河一般,盈利能力较差,营收成长性较差。可能有财务风险,存在隐忧的财务指标包括:应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、存货/营收率、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星,好价格指标1星,综合指标0.5星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

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亚虹医药:5月15日召开业绩说明会,投资者参与

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