2023年5月24日睿昂基因(688217)发布公告称公司于2023年5月11日接受机构调研,中信建投证券喻胜锋、野村资管张熙、华能信托杨成、锐智资本娄莹琦、和谐汇一陈凯、南银理财钱晟、国华兴益资管孙如琼、海通创新刘杰参与。
具体内容如下:
问:请公司预计今年白血病 15 种融合基因产品在白血病产品中的 销量占比会达到多少呢?
答:在 2022 年 3 月之前,公司主要销售的是白血病 3 种融合基因产品。 在 2022 年 3 月,公司的白血病 15 种融合基因产品获批。白血病 15 种融 合基因是包含原有的白血病 3 种融合基因,3 种融合基因大概占可以检 出的融合基因的50%,15种融合基因占可以检出的融合基因的90%以上, 用 15 种融合基因去替代 3 种融合基因,能发现除了 3 种以外的融合基因, 避免患者重复抽骨髓。公司在开发新医院时,主推的是白血病 15 种融合 基因产品。
问:请医生用白血病 15 种融合基因产品去替代白血病 3 种融合基 因产品的必要性?
答:白血病 15 种融合基因是包含原有的白血病 3 种融合基因,3 种融合 基因大概占可以检出的融合基因的 50%,15 种融合基因占可以检出的融 合基因的 90%以上,白血病 15 种融合基因产品可以帮助医生覆盖更多 的白血病患者。白血病 15 种融合基因产品可以更广泛的帮助白血病患者 进行确诊、亚型分类、复发检测、跟踪随访,对白血病患者诊疗方案的 确定具有一定的指导作用。
问:请公司如何看待 LDT 政策的落地?
答:近几年 LDT 的政策逐渐放松,北京、上海等地已经开始对 LDT 模 式展开试水探索。目前北京和上海两地共有 10 家医院获批 LDT 试点, 公司目前正在与上海 LDT 试点医院进行商讨,希望与 LDT 试点医院共 同进行 LDT 项目的申报。公司认为 LDT 试点医院在开展 LDT 项目时, 它对 LDT 的试剂会有较高的要求,会要求接受委托生产 LDT 试剂的厂 家,具有丰富的试剂生产经验,通过国家食品药品质量管理规范的认证。 公司在血液肿瘤领域拥有丰富的试剂生产经验,且通过了国家食品药品 质量管理规范的认证。如果公司和 LDT 试点医院开展相关的合作后, LDT 产品有较好的疗效,公司将会和 LDT 试点医院联合报证,把 LDT 产品申报成国家药监局批准的体外诊断产品。
问:据公司年报显示,公司 2022 年实现常规临床实验室自建项目实 现营业收入 2 亿,主要来自子公司上海思泰得承担了上海部分区域新 冠检测业务。请公司是否存在应收账款收不回来的风险?
答:2022 年,公司实现常规临床实验室自建项目实现营业收入 22,077.08 万元,较上年增长 581.10%。该增长主要来自上海思泰得承担了上海部 分区域新冠检测业务。公司提供的新冠检测主要集中在上海地区,上海 市的财政状况比较健康,款情况较为稳定。
问:请公司如何看待白血病领域的 NGS 市场呢?
答:在白血病领域,相比于白血病融合基因检测,NGS 检测收费较高, 但是白血病领域的 NGS 市场竞争激烈,而且各个公司都没有拿到白血病 的 NGS 证书,使得白血病 NGS 市场亟待规范。公司认为未来的趋势主 要是以下两点,第一,随着 LDT 试点的开展,公司认为白血病的 NGS 将会从医院外送转变为院内检测;第二,某一个厂商获批白血病 NGS 的相关证书后,然后迅速占领大部分的白血病 NGS 市场,使得白血病 NGS 市场更加规范。公司在白血病领域具备丰富的经验,报证的速度也 位居前列,公司会努力让白血病 NGS 试剂盒成为国内第一个获批的白血 病 NGS 产品,保持公司在白血病领域的领先地位。
问:请公司研发的人 EGFR 基因 T790M 突变检测试剂盒进展如 何?
答:通常肺癌患者出现耐药后,精力和体力相对较差,使用组织检测, 对患者来说是一个非常痛苦的经历。公司的人 EGFR 基因 T790M 突变检 测试剂盒能够通过外周血对患者进行检测,极大减轻了患者的痛苦。公 司的人 EGFR 基因 T790M 突变检测试剂盒,在阿斯利康进行的多家供应 商肿瘤外周血富集检测 T790M 突变试剂盒评选中获得满分评价,且其检 测精度达到 0.05%,达到国际先进水平,阿斯利康自 2020 年起每年向公 司采购约 3 万人份的 T790M 液体活检服务。目前公司 T790M 试剂盒产 品(数字 PCR)尚在申请注册三类医疗器械证书过程中,未来获批后, 公司将深化同阿斯利康的合作模式,借助其销售渠道加速入院。
问:请公司产品是否面临集采的风险?
答:公司认为在血液肿瘤领域,患者诊疗的总费用中,检测费用占比 较低,而且通常进入集采的产品是多个公司都可以生产的非独家产品, 而公司现在的产品基本上是独家产品,目前进入到集采的概率较小,公 司产品历史上未被集采。
问:请血液肿瘤领域为什么很难获批证书呢?
答:目前,国家药品监督管理局一共批准了四张血液肿瘤领域的第三类 医疗器械证书,其中三张证书在公司名下。相比于实体瘤,血液肿瘤的 报证难度较大。血液肿瘤的基因位点要比实体瘤的基因位点复杂很多, 实体瘤的基因位点相对明确一些。例如,血液肿瘤中的白血病有众多的 基因位点,可能发生基因突变的位点也很多,白血病在不同阶段可能会 有一个或几个的基因同时发生突变。实体瘤类似于单选题,血液肿瘤类 似于多选题,而且类似于多选题的不同组合。血液肿瘤需要根据患者的 病情进行不同亚型、不同层次的划分,使得相应的治疗过程更加复杂。
睿昂基因(688217)主营业务:体外诊断产品的研发、生产、销售及科研、检测服务。
睿昂基因2023一季报显示,公司主营收入5688.44万元,同比上升17.84%;归母净利润129.09万元,同比上升155.38%;扣非净利润146.07万元,同比上升137.17%;负债率9.18%,投资收益61.8万元,财务费用29.29万元,毛利率65.73%。
该股最近90天内共有1家机构给出评级,买入评级1家。
以下是详细的盈利预测信息:
融资融券数据显示该股近3个月融资净流出2236.46万,融资余额减少;融券净流出59.0万,融券余额减少。根据近五年财报数据,估值分析工具显示,睿昂基因(688217)行业内竞争力的护城河较差,盈利能力一般,营收成长性一般。财务相对健康,须关注的财务指标包括:应收账款/利润率。该股好公司指标3星,好价格指标2星,综合指标2.5星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)
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