近日,来瑞特韦片上市后临床研究启动会在广州举行。中国工程院院士、广州实验室主任钟南山院士等多位嘉宾出席会议并发表演讲,共同探讨小分子口服药物在新型冠状病毒感染患者的临床应用。
今年3月,由广州国家实验室、广州呼吸健康研究院联合众生睿创研发的新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片获国家药监局批准附条件上市,适用于治疗轻中度新冠成年患者,成为全球首款具有自主知识产权的3CL单药抗新冠病毒1类创新药物。
来瑞特韦对于各种原株和变异株都有全覆盖能力,具有广谱抗新冠状病毒活性,副作用较小,并已被临时纳入医保支付范围,价格更低,上市近2个月来已在各大医院得到陆续使用。
来瑞特韦片
众生睿创总裁陈小新表示,"作为一款由中国原创临床研发的3CL靶向新冠治疗药物,来瑞特韦实现了‘单药给药'方案的突破,为高危人群包括老年合并基础疾病的新冠患者带来了更多的药物选择,也为我国抗击新冠疫情提供了更多的治疗方案。"
在传统新冠治疗药物相互作用影响和限制高风险人群用药的背景下,来瑞特韦是国际首款无需联用利托那韦的拟肽类3CL靶向新冠治疗药物。三期临床研究证明,来瑞特韦缩短了11项临床症状的平均恢复时间,病毒载量下降了近10倍,不需要联用利托那韦,避免了药物相互作用,更进一步证实来瑞特韦在安全性和经济性等方面的显著优势。
基于《健康中国2030规划纲要》提出的实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理的目标,众生睿创正在开展"健康中国·双倍力量"2023新冠流感联防联治科普计划,旨在积极推进呼吸系统抗病毒疾病的预防、规范化治疗与管理,进一步推动来瑞特韦的落地,惠及更多的中国患者。
从中国的临床用药情况以及国情来看,单单依靠进口药物已经无法满足国人的需求,唯有自主创新,赶超海外药企的步伐才能填补空白,并在国际医药市场上独占鳌头。因此从以呼吸和NASH相关创新药进行融资开始,众生睿创就一直专注于呼吸系统和代谢性疾病领域创新药物的研发与商业化,切实履行"致力于解决呼吸和代谢性疾病领域未被满足的医疗和公共需求,为中国及全球患者带来创新疗法"的企业使命。
作为众生药业自主孵化创新药的子公司代表,目前众生睿创在呼吸抗病毒方面布局了两个重要产品:一是国际上首个拟肽类3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦片,二是在中国第一个获批临床治疗甲型流感的RNA聚合酶抑制剂ZSP1273,由此成为国内唯一一个在呼吸道抗病毒领域拥有双产品的公司。
"为全球呼吸系统和肝病疾病特别是病毒性、感染性疾病患者带来创新疗法,成为中国领先、世界一流、科学引领的创新型生物科技公司"是众生睿创的企业愿景,凭借来瑞特韦片,公司再一次向全球展示实现决心。在2021年,众生睿创总部正式"落户"广州,以此地为中心,将所得成果辐射到全国乃至全世界,让更多的患者受益。
最后,陈小新表示,"未来,众生睿创将继续注重创新药物的研发,努力高效地推动管线进展,加速拟上市产品的商业化进程,持续提供领先的临床解决方案,做患者的守护者,做医生的同行者,做健康中国的捍卫者。"
关于众生睿创
众生睿创基于对呼吸系统和代谢性疾病病理生理的理解与洞见,聚焦于研发流感、新冠、禽流感、特发性肺纤维化、非酒精性脂肪肝性肝炎、2型糖尿病和体重管理等重大疾患和公共卫生问题的全新疗法。众生睿创建立了多个处于不同研发阶段的全球首创或同类最佳药物研发管线,中国首个单药3CL抑制剂来瑞特韦片已获得附条件批准上市,国内首个获批临床治疗NASH的创新药物ZSP1601和首个治疗、预防甲型流感和人患禽流感的RNA聚合酶抑制剂ZSP1273已经分别进入临床II期、III期。