2023年5月10日翰宇药业(300199)发布公告称公司于2023年5月10日召开业绩说明会。
具体内容如下:
问:(1)公司2022年实现营收04亿元,国际业务收入占比由38%增加至25%主要驱动因素是什么?未来的发展规划是怎样的?
答:您好,公司作为全球为数不多的具有规模化多肽原料药的企业之一,尤其是在利拉鲁肽和格拉替雷等技术难度极高的多肽特色原料药产业化方面,在国际上具有较高知名度。报告期内,奥曲肽原料药、醋酸去氨加压素原料药获得欧盟CEP证书注射用特利加压素获得巴西上市许可批准、醋酸加尼瑞克原料药DMF获得FD批准;利拉鲁肽原料药国内上市申请已受理目前已有16个美国DMF、5个欧盟DMF、5个欧盟CEP、14个中国DMF。公司原料药产品线丰富,随着全球原料药市场流通恢复,以利拉鲁肽重磅原料药为首的多肽原料药专利相继到期,公司原料药业务实现稳步增长。2022年,公司原料药业务实现营业收入8,966.69万元,较2021年同比增长59.36%。公司多年来坚持布局原料药和制剂国际化,随着原料药和制剂在海外市场的陆续获批,将给公司带来更大的发展机会。感谢您的关注
问:(2)多肽药物领域的产品优势和研发优势主要体现在哪?
答:您好!感谢您的提问,多肽药物是指由数个氨基酸组成的蛋白质分子,其与生物体内的天然蛋白质具有相似性,因此具有较高的生物学活性和较低的毒副作用。相比传统的化学药物,多肽药物具有以下优势1、高度选择性多肽药物具有高度的选择性,能够与特定的受体或分子相互作用,从而实现治疗效果。2、生物相容性好多肽药物与生物体内的蛋白质有较高的相似性,因此具有较好的生物相容性和较低的毒副作用。3、可以通过多种途径给药多肽药物可以通过口服、注射、鼻腔喷雾、皮肤贴剂等多种途径进行给药,具有较大的灵活性4、长效作用多肽药物通常具有较长的半衰期和较慢的代谢速度,因此可以实现较长时间的治疗效果。近年来,随着生物技术和化学技术的不断进步,多肽药物的研发和应用也越来越广泛。翰宇药业是一家以自主研发、生产、和销售多肽药物为主营业务的制药企业,为全球合作方提供高品质多肽原料药、多肽药品、委托开发、委托加工等业务。感谢您的关注!
问:(3)公司产品与同行业相比有何亮点?随着竞争加剧,公司如何高自身的竞争力?
答:公司所属行业为医药制造业,细分为多肽类药物。公司六大核心竞争优势战略优势,“翰翔”战略目标明确,人才战略,坚持完善人才管理和激励,为复杂仿制药、创新药、和市场拓展提供人才保障仿创战略支柱;仿创战略,研发+内外资源整合双轮驱动,实现弯道超车,全方位提升核心竞争力;市场战略,立足中国放眼全球,2021国内一致性评价丰收年,国际以多肽原料药为切入点,实现制剂产品在规范市场的突破,最终形成原料药和制剂全球市场覆盖。研发优势,自研+内外资源整合双轮驱动,全方位提升核心竞争力。产品优势,24个多肽药物,9个新药证书,17个临床批件,以多肽药物为核心覆盖多肽注射剂、多肽特色原料药、客户定制肽、固体制剂、医疗器械、及多肽护肤品六大系列,聚焦糖尿病、妇产生殖、消化止血、抗感染四大治疗领域的战略布局。质量优势,已完成垂直产业链整合,通过中、美、欧、韩、巴西等多国现场核查审计,质量至上的原则在产品质量管理方面得到始终贯彻。市场优势,政策和市场红利驱动,立足中国放眼全球,国内一致性评价收获之年,营收稳步增长;国际多肽原料药出海步伐加快,实现同比增长112%;制剂海外获批;内外资源互补整合实现弯道超车。管理优势,有完善的人才战略规划和一支经验丰富备受激励的核心管理团队。感谢您的关注!
问:(4)听说公司人员很稳定,流失率低于市场,请在加强企业文化建设方面,有什么具体措施?
答:您好!公司自成立起,便重视塑造公司的企业文化,对内努力丰富企业精神,对外,积极践行社会责任。经过20年的努力,公司逐渐形成“天下之道、仁心为药”的企业精神以及“以人为本、客户为先、创新求实、合作共赢”的核心价值观,也更加坚定了“守护生命健康”的崇高使命。为了使公司的企业文化建设工作落到实处,公司成立了专门的企业文化建设委员会,由董事长亲自挂帅委员会会长,执行总裁担任副会长,从组织架构上保证企业文化工作能渗透到公司的方方面面。企业文化管理部门定期对企业文化核心理念进行宣贯,并将公司优秀人或事拍摄成短片,加强企业文化宣传的趣味性与传播性。管理会上强调公司的文化理念,做好排头兵的教育工作;公司也持续组织员工活动,在关心员工工作之余努力丰富员工的个人生活。后续关于文化建设工作,公司还在持续创新,感谢您的关注!
问:(5)公司2022年原料药整体销售情况如何,是否能够感受到原料药业务快速放量的趋势呢?
答:您好,公司作为全球为数不多的具有规模化多肽原料药的企业之一,尤其是在利拉鲁肽和格拉替雷等技术难度极高的多肽特色原料药产业化方面,在国际上具有较高知名度。报告期内,奥曲肽原料药、醋酸去氨加压素原料药获得欧盟CEP证书注射用特利加压素获得巴西上市许可批准、醋酸加尼瑞克原料药DMF获得FD批准。目前已有16个美国DMF、5个欧盟DMF5个欧盟CEP。公司原料药产品线丰富,随着全球原料药市场流通恢复,以利拉鲁肽重磅原料药为首的多肽原料药专利相继到期,公司原料药业务实现稳步增长。2022年,公司原料药业务实现营业收入8,966.69万元,较2021年同比增长59.36%。感谢您的关注!
问:(6)贵司在新基建领域发展情况如何?未来是否会增加研发费用进行持续性创新?
答:根据公司的创新产品及订单需要进行产线的规划;公司会一直在仿创结合战略下,不断的进行项目的滚动开发,谢谢您的关注!
问:(7)如何继续推进妇产生殖、消化止血、代谢类和抗感染四大治疗领域的战略布局?
答:您好!公司坚持围绕“人才、仿创结合、市场”三大战略支柱进行产业链布局,以多肽药品为基础与核心,积极深化妇产生殖、消化止血、代谢疾病和抗感染四大治疗领域的战略布局,以“自研+内外资源整合”的双轮驱动模式,打造具有市场竞争力的“仿制药”+“创新药”产品管线。自创新药战略宣布实施以来,在抗感染领域率先打通并形成了“从预防、诊断、到治疗”的产品闭环,这其中HY3002家用型新冠抗原检测试剂盒已在国家药监局器审中心提交注册申请并已被受理,HY3000新冠预防多肽鼻喷剂国内Ⅱ期临床持续推进,并已获得美国食品药品监督管理局(FD)临床试验批准,HY3001新冠预防多肽疫苗也在临床前研究阶段。创新药研发具有研发周期长、资金投入大研发风险高的特点,尽管如此,公司将贯彻创新药战略,持续开展创新药研发项目的立项与推进,践行药企社会责任。感谢您的关注!
问:(8)公司2023年一季度经营情况怎么样?
答:您好!2023年第一季度报告已于4月27日披露,您可查阅巨潮资讯网相关公告。2023年第一季度,公司实现营业收入1.76亿元,较2022年第一季度同比增长5.39%,实现归母净利润0.19亿元,同比增长132.27%。感谢您的关注!
翰宇药业(300199)主营业务:化学合成多肽药物的研发、生产和销售。
翰宇药业2023一季报显示,公司主营收入1.76亿元,同比上升5.39%;归母净利润1860.56万元,同比上升132.27%;扣非净利润-2469.21万元,同比下降241.8%;负债率62.97%,投资收益-26.39万元,财务费用2879.27万元,毛利率71.86%。
该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流出1.14亿,融资余额减少;融券净流出379.65万,融券余额减少。根据近五年财报数据,估值分析工具显示,翰宇药业(300199)行业内竞争力的护城河一般,盈利能力较差,营收成长性较差。财务风险可能较大,存在隐忧的财务指标包括:货币资金/总资产率、有息资产负债率、财务费用/货币资金率、应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星,好价格指标1星,综合指标0.5星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)
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