2023年5月5日康泰生物(300601)发布公告称公司于2023年5月5日召开业绩说明会。
具体内容如下:
问:公司狂苗审批遇到了什么呢?五联苗为什么还没进入一期临床?
答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)4针法及 5针法两种接种免疫程序已完成临床试验,现已申请药品注册批件,并已完成注册现场核查及 GMP符合性检查,注册工作正常推进中;公司吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联疫苗)已获得《药物临床试验批准通知书》,目前临床试验的准备工作在进行中,后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!
问:请一下,公司的未来发展规划是什么?
答:您好,公司坚持自主研发创新与引进合作相结合的研发方针,致力于加强技术创新和新产品研制,稳步推进在研产品的研发进程和产业化工作。目前布局的研发项目有 30余项,其中进入注册程序的项目有 16项,公司将持续推进冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、水痘减毒活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)、四价流感病毒裂解疫苗等疫苗的药品注册工作和临床试验;同时公司已布局研制四价手足口病灭活疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等新型疫苗。未来随着公司重磅产品陆续获批上市,丰富的产品线也将为公司持续发展提供重要保障。公司在布局研制多联多价疫苗、新型疫苗、升级换代现有疫苗的同时注重疫苗新技术路径的应用研究和新技术平台的建立,包括 mRN技术、病毒载体技术、新佐剂技术等。公司将持续加强对外研发合作,积极探索未来疫苗发展的新方向,持续拓宽公司在新技术领域的布局。此外,国际化也是公司发展的重点方向,公司将继续实施“引进来”与“走出去”的发展战略,加大国际化拓展力度,积极拓展国际市场合作,加强产品海外注册工作,探索国际销售路径,开拓产品多元化销售渠道,推动公司国际化战略的实现。感谢您对公司的关注!
问:请公司人二倍注册完成的预期时间?之前是不是存在二次发补的情况,为何这么长时间没有实质进展!
答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)4针法及 5针法两种接种免疫程序已完成临床试验,现已申请药品注册批件,并已完成注册现场核查及 GMP符合性检查,注册工作正常推进中。后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!
问:苗总好,23 年一季度扣除新冠业务影响后增长并不理想,利润几乎无增长,主要原因是什么?是否面临较大竞争压力?
答:您好,2023年一季度,公司常规疫苗(新冠疫苗除外)实现销售收入 7.48亿元,同比增长 3.42%。2023年一季度,公司新冠疫苗收入大幅下滑及公司计提应收账款坏账准备增加致使净利润下滑。公司将继续以市场为导向,持续加强产品研发力度及市场营销力度,积极推动 13 价肺炎疫苗、四联苗、乙肝疫苗、23 价肺炎疫苗等已上市产品的推广,进一步完善市场布局,推动产品持续发力;同时未来国际化也是公司的重点发展方向,除了公司四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分国家出口的证书之外,公司的重组新型冠状病毒疫苗(Y25 腺病毒载体)也获得了印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权, 也为公司后续的出口搭建了更好的平台,公司将继续加大国际化拓展力度,积极开拓国际市场合作及销售路径,探索产品多元化销售渠道。另外公司稳步推进在研产品的研发进程和产业化工作,目前布局的研发项目有 30 余项,重点推进冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、冻干水痘减毒活疫苗、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)、吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、四价流感病毒裂解疫苗等疫苗的药品注册工作和临床试验;同时公司已布局研制四价手足口病疫苗、麻腮风水痘四联苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗等多联多价疫苗。未来随着公司重磅产品陆续获批上市,丰富的产品线也将为公司持续发展提供重要保障。感谢您的关注!
问:13 价肺炎球菌多糖结合疫苗的准入情况及未来市场前景如何?
答:公司自主研发的 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗,目前该产品已实现了在广东、湖北、黑龙江、江西、陕西、四川、上海、北京等 29个省、自治区、直辖市的准入,公司正积极开展销售推广工作。随着民众的疫苗预防接种意识不断提升,特别对肺炎系列疫苗关注度的增加,以及多地陆续出台鼓励生育政策,13价肺炎球菌多糖结合疫苗有较大的市场提升空间。同时,该产品在海外亦存在较大需求,截止目前,公司就相关产品先后与印尼、菲律宾、巴基斯坦等国签署了合作协议,相关注册工作正在有序推进中。公司将持续加大国际化拓展力度,积极开拓国际市场合作及销售路径,加强产品海外注册工作,探索产品多元化销售渠道,在积极开拓国内市场的同时,推动公司国际化战略的实现。感谢您对公司的关注!
问:为什么 13 价销售这么差,今年才 3 个批签
答:公司根据市场情况、销售库存情况等多重因素安排疫苗的生产,按批次集中申请批签发,批签发不等同于销量。感谢您对公司的关注!
康泰生物(300601)主营业务:人用疫苗的研发、生产和销售。
康泰生物2023一季报显示,公司主营收入7.48亿元,同比下降14.12%;归母净利润2.05亿元,同比下降24.9%;扣非净利润1.9亿元,同比下降23.6%;负债率34.15%,投资收益146.66万元,财务费用-228.43万元,毛利率85.91%。
该股最近90天内共有17家机构给出评级,买入评级15家,增持评级2家;过去90天内机构目标均价为38.09。
以下是详细的盈利预测信息:
融资融券数据显示该股近3个月融资净流入2567.08万,融资余额增加;融券净流出5509.11万,融券余额减少。根据近五年财报数据,估值分析工具显示,康泰生物(300601)行业内竞争力的护城河优秀,盈利能力一般,营收成长性良好。财务可能有隐忧,须重点关注的财务指标包括:货币资金/总资产率、应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星,好价格指标2.5星,综合指标1.5星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)
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