网络知识 财经 益方生物:8月23日接受机构调研,包括知名机构明汯投资的多家机构参与

益方生物:8月23日接受机构调研,包括知名机构明汯投资的多家机构参与

消息,2024年9月6日益方生物(688382)发布公告称公司于2024年8月23日接受机构调研,前海开源、长盛基金、国联基金、融通基金、信达澳亚、大成基金、安信基金、鹏华基金、博时基金、诺安基金、易方达基金、华宝基金、建信养老、汇丰晋信、明汯投资、大家资产、平安基金、天弘基金、工银瑞信参与。

具体内容如下:

问:请 KRAS G12C 抑制剂 Garsorasib(D-1553)的最新研发进展?

答:您好!2023 年 5 月,D-1553 的关键注册性 II 期临床试验完成患者入组,该药的上市申请已于 2023 年 12 月获得 NMP受理,并于 2024 年 1 月获得优先审评资格,用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在 KRS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。D-1553 也正在进行多种实体瘤适应症的单药与联合用药的国际多中心(MRCT)研究,目前处于临床 II 期试验阶段。

2024 年 5 月,一项评估 D-1553 对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的 KRS G12C 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心 III 期临床研究已完成首例受试者入组,目前该研究正在顺利进行中。

2024 年 6 月,D-1553 再度被 CDE 纳入突破性治疗药物程序(BTD)。此次纳入 BTD 的两个新适应症分别为胰腺导管腺癌方向和结直肠癌方向。同月,D-1553 联合勤浩医药 SHP2 抑制剂GH21 治疗 KRS G12C 突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者的临床试验申请通过 CDE 审评。

在学术方面,2024 年 4 月,公司于 CR 年会公布了 D-1553 在 KRS G12C 突变的非小细胞肺癌患者中的 II 期注册临床试验最新成果。2024 年 6 月,《柳叶刀-呼吸病学》(The Lancet Respiratory Medicine,IF76.2)全文在线发表 D-1553 治疗肺癌的 II 期单臂注册研究结果。研究数据表明在既往接受过治疗且携带 KRS G12C 突变的非小细胞肺癌患者中,Garsorasib 显示出了较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间(ORR50%,DCR89%,中位 DOR12.8 个月,中位 PFS7.6 个月)。此次是国产 KRS G12C 抑制剂首次登上《柳叶刀》系列杂志。2024年 6 月,D-1553 联合应世生物 FK 抑制剂 Ifebemtini(b IN10018)在 KRS G12C 突变非小细胞肺癌一线治疗的 Ib/II 期研究结果入选 2024 年美国临床肿瘤学会(SCO)会议壁报。结果显示在 31 名可评估患者中 ORR 达到 90.3%,DCR 达到 96.8%,DOR、PFS 和 OS 尚未成熟;Ifebemtinib 与 Garsorasib 联合应用的整体安全性与各自单药治疗一致。大多数与治疗相关的不良事件(Es)为 1 级或 2 级。

问:D-0502 产品的研发进展如何?

答:您好!D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),国内目前正在开展与氟维司群头对头的二线注册临床 III 期试验。同时,D-0502 正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验。2023 年 12 月,公司在第 46 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以口头报告加讨论的形式(报告编号PS15-02)公布了在雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER2)阴性乳腺癌中,D-0502 单药治疗的 Ib 期的安全性和有效性数据(NCT03471663)。结果显示,D-0502 单药治疗在 ER 阳性、HER2 阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好,并初步展现出了抗肿瘤效果——临床受益率(CBRCR+PR+SD≥24 周)达47.1%;ORR 为 15.7%;在与氟维司群 CONFIRM 研究相似的受试者中,中位 PFS 为 7.4 个月。

问:目前公司其他产品研发进展情况如何?

答:您好!D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体 1(URT1)抑制剂,目前正在中国进行一项多中心、随机、平行对照 IIb 期临床试验,该试验于 2022 年 9 月入组首例受试者,目前临床试验正在按计划进行中。公司于 2023 年 4 月在美国启动了 D-0120 与别嘌醇联合用药的 II 期临床试验,目前也正按计划进行中。

D-2570 是公司自主研发的一款靶向 TYK2 的新型口服选择性抑制剂,2023 年 6 月,D-2570 的 I 期临床完成入组并完成所有访视。2023 年 12 月启动了针对银屑病的 II 期临床试验,目前正按计划进行中。谢谢!

益方生物(688382)主营业务:创新药物的研发、生产和销售。

益方生物2024年中报显示,公司主营收入1487.32万元,同比下降81.41%;归母净利润-2.14亿元,同比下降27.7%;扣非净利润-2.15亿元,同比下降24.22%;其中2024年第二季度,公司单季度主营收入626.72万元,单季度归母净利润-1.31亿元,同比下降162.72%;单季度扣非净利润-1.31亿元,同比下降148.14%;负债率7.88%,财务费用-1459.91万元,毛利率57.53%。

该股最近90天内共有1家机构给出评级,买入评级1家;过去90天内机构目标均价为8.72。

以下是详细的盈利预测信息:

益方生物:8月23日接受机构调研,包括知名机构明汯投资的多家机构参与

融资融券数据显示该股近3个月融资净流出627.41万,融资余额减少;融券净流出106.86万,融券余额减少。

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