网络知识 财经 百奥泰:7月4日召开分析师会议,包括知名机构淡水泉的多家机构参与

百奥泰:7月4日召开分析师会议,包括知名机构淡水泉的多家机构参与

消息,2024年7月5日百奥泰(688177)发布公告称公司于2024年7月4日召开分析师会议,中泰证券、东海基金、平安资产、中信金融、中银资产、中再资产、长城财富保险、峰岚资产、青榕资产、量度资本、勤远投资、安信证券、禹田资本、远信(珠海)私募、玖鹏、中信自营、淡水泉、惠正私募、明世伙伴、鹤禧私募、进门财经、万和证券、嘉实基金、鹏扬基金、景顺长城基金、永赢基金、博远基金、长盛基金参与。

具体内容如下:

问:请公司 BAT8006 临床试验有哪些最新进展?

答:尊敬的投资者您好!公司于 2024 年 6 月 3 日(当地时间)在美国芝加哥举行的 2024 年美国临床肿瘤学会(SCO)年会上以墙报形式汇报了 BT8006 的 Ib/IIa 临床研究结果(临床数据截止到 2024 年 5 月 8 日)。相较于 Elahere 只覆盖 FRα 高表达的人群(TPS≥75%),希望 BT8006 能覆盖更广的人群,同时具有良好的有效性。根据目前研究数据,BT8006 在 TPS≥1% 的 FRα 表达水平下的铂耐药卵巢癌患者中均显现出优越的抗肿瘤活性。BT8006 的安全性良好,毒性可控。目前未见间质性肺疾病或明显的眼部毒性。BT8006 的 II 期临床试验申请(IND)于今年 3 月获得美国食品药品监督管理局(FD)的许可,拟在铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中评估其疗效及安全性,目前正在推进相关临床试验安排。

问:请公司目前与大型 PBM 有何合作?

答:尊敬的投资者您好!公司的合作方将负责在美国与药品福利管理者(PBM)进行合作与销售, TOFIDENCE(托珠单抗)已在美国开始销售,售价略低于原研药,具有一定的价格优势。

问:请公司托珠单抗皮下剂型有何进展?FDA 对新增剂型的审批是否会加速?百奥泰是否需要进行新的专利和解过程?

答:尊敬的投资者您好!公司正在开发 BT1806(托珠单抗)的皮下剂型,预计今年完成临床试验,明年提交上市申请。FD对新增剂型审批流程与生产程序基本相同,需要进行核査和批准。公司已就 BT1806(托珠单抗)的皮下剂型与原研药公司达成和解。

问:请 BAT3306 研发进展如何?是否开始海外临床?

答:尊敬的投资者您好!公司 BT3306(帕博利珠单抗生物类似药)计划按照中国 NMP, 美国 FD, 欧盟 EM 有关生物类似药的指导原则进行全球开发。全球多中心临床包括中国,欧洲和东南亚国家,首例患者入组预计今年 8 月。可瑞达?的原研专利将于 2028 年过期,公司会积极推进临床试验进展。

问:BAT3306 首例入组之后,是否可能加快授权进程?

答:尊敬的投者您好!公司预计将在 BT3306(帕博利珠单抗生物类似药)进入三期临床试验后开始讨论授权事宜,公司对与潜在合作伙伴接触保持积极态度,但是商业合作在最终签订前都存在很多的未知数,如有最新进展,公司会严格按照法律和相关规定及时的进行披露。

问:请司库奇尤单抗的原研药在国内外专利到期时间不同,这对公司有何影响?

答:尊敬的投资者您好!公司将根据司库奇尤单抗注射液在美国和中国的专利到期时间来调整产品在不同市场的推广节奏,预计将优先在中国进行上市申报。

问:请 BMS 与卫材终止 FRαADC 的全球合作的事件对百奥泰 ADC 项目在海外进行 BD 活动是否有利?

答:尊敬的投资者您好!公司没有竞争者产品的最新数据,无法对相关事件进行评价。百奥泰已拥有独立完整的研发、采购、生产和商业化体系,BD 不是公司进行 DC 开发的目的。我们始终对商业合作保持开放的态度,会积极寻找合适的机会,以期将产品带到更多地区,为有需要的患者提供新的治疗选择。

百奥泰(688177)主营业务:创新药和生物类似药的研发、生产。

百奥泰2024年一季报显示,公司主营收入1.62亿元,同比上升4.3%;归母净利润-1.19亿元,同比上升16.57%;扣非净利润-1.23亿元,同比上升27.77%;负债率51.59%,财务费用386.19万元,毛利率69.91%。

该股最近90天内共有4家机构给出评级,买入评级3家,增持评级1家;过去90天内机构目标均价为33.2。

以下是详细的盈利预测信息:

百奥泰:7月4日召开分析师会议,包括知名机构淡水泉的多家机构参与

融资融券数据显示该股近3个月融资净流入1315.52万,融资余额增加;融券净流出1222.72万,融券余额减少。

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