消息,2024年5月30日亚虹医药(688176)发布公告称申万宏源研究、原点资产于2024年5月29日调研我司。
具体内容如下:
问:APL-1702何时获批?商业化团队组建情况如何了?
答:公司已于近日公告关于产品PL-1702(通用名盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统)拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion, HSIL)患者的上市申请获得受理,关于后续进展,公司将严格按照有关规定及时履行信息披露义务。公司非常看好这个品种的市场潜力,为了更好专注PL-1702商业化和扩大妇科管线,公司于2024年年初设立女性健康事业部,并由该事业部负责核心产品PL-1702的国内商业化以及扩大在妇科的产品管线,建立亚虹在妇科市场的领导地位。女性健康事业部负责人曹少华女士、市场部核心成员已经到岗,团队核心成员均拥有妇科领域丰富工作经验及一线跨国药企多年工作经历。
问:APL-1702的市场空间有多大?
答:根据弗若斯特沙利文分析,在2030年,全球及中国的HSIL患者人数预计将分别达到1,660万和220万。随着两癌筛查和宫颈细胞学检查的普及,越来越多的宫颈癌前病变患者在其癌变前阶段被检测出来,预计患者人数将持续增加。PL-1702有望给患者提供全球首个无创治疗HSIL的治疗选择,提高治疗可及性,有望重新定义宫颈癌前病变的治疗目标,使临床治疗从此前的关注切除手术的一次性治疗效果,转变到聚焦疾病的长期管理,并且尤其注意在治疗风险和治疗收益之间取得最大的平衡,在逆转疾病的前提下尽可能避免和推迟损伤性的外科手术治疗。。
问:APL-1202联合替雷利珠单抗的MIBC新辅助治疗临床试验目前什么进展?
答:PL-1202口服联合替雷利珠单抗作为MIBC(肌层浸润性膀胱癌)新辅助治疗的Ⅱ期临床试验(以下简称“NTICIPTE”)已经完成所有受试者入组,预计2024年三季度读出Ⅱ期顶线数据。nticipate研究Ⅱ期临床试验期中分析结果显示PL-1202和替雷利珠单抗联用治疗组,18例可评估疗效的受试者中7例达到pCR,为7/18(39%);替雷利珠单抗单药治疗组,14例可评估疗效的受试者中3例达到pCR,为3/14(21%)。
问:APL-1706什么时候获批?
答:PL-1706的上市申请已于2023年11月获国家药品监督管理局受理,公司正在积极推进其上市审评审批工作,并期望于2025年上半年获得上市批准。PL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率(尤其是原位癌(CIS)的检出率),使手术切除更完全,从而降低肿瘤复发率。
亚虹医药(688176)主营业务:专注于泌尿生殖系统(UrogenitalSystem)肿瘤及其它重大疾病领域,致力于为患者提供诊疗一体化解决方案。
亚虹医药2024年一季报显示,公司主营收入2431.95万元,同比上升106217.71%;归母净利润-8284.82万元,同比下降31.64%;扣非净利润-9322.58万元,同比下降25.86%;负债率10.08%,投资收益795.12万元,财务费用-1075.19万元,毛利率78.97%。
该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流入157.22万,融资余额增加;融券净流出18.21万,融券余额减少。
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