宣泰医药：5月22日接受机构调研，东吴证券、工银瑞信基金等多家机构参与-网络知识

消息，2024年5月27日宣泰医药（688247）发布公告称公司于2024年5月22日接受机构调研，东吴证券、工银瑞信基金、建信基金、投资者参与。

具体内容如下：

问：公司 2023 年第四季度毛利率较高的原因？以及如何展望24年后续毛利率趋势？

答：主要系随着美沙拉秦肠溶片在美国上市销售，公司销售分成收入增加所致。2024年截至目前，主要产品的竞争格局稳定，尤其是泊沙康唑肠溶片、熊去氧胆酸胶囊等产品的市场销售情况良好，未出现因竞争加剧导致毛利率大幅下降的情况。

问：2023 年第四季度研发费用率波动较大的原因是什么？公司 2024 年在费用率方面的规划？

答：2023 年第四季度研发费用率波动较大是因为其中包含较多BE费用。这些费用是按照与第三方 CRO 公司签订的里程碑付款协议确认的，当达到特定节点时确认金额会较高，因此可能导致季度间研发费用出现波动。2024 年，公司会持续增加研发投入推动研发进展，从 2024年第一季度看，由于营收体量大幅增长，研发费用率会呈现下降趋势。

问：泊沙康唑肠溶片在国内市场中的竞争格局如何？

答：截至 2024年 5月 22日，泊沙康唑肠溶片在国内共有 1家原研和 6家仿制药。公司泊沙康唑肠溶片在国内市场中具有较高的市场份额。根据药融云全国医院数据，2023Q1-Q3 累积销售量，原研 MSD 和公司分别占比约 80.39%和 17.42%。

问：美沙拉秦肠溶片目前在美国市场供货情况怎么样？该产品市场规模及目前竞争状态是怎样的？美沙拉嗪在其他市场现在布局和规划是怎么样的？

答：公司美沙拉秦肠溶片对美国市场供应比较稳定，占有相当的市场份额。目前美国市场的竞争格局是有一家原研和 6家仿制药企业，但其中有一家企业产品处于退市状态。美沙拉秦肠溶片也是公司非常有技术壁垒的一个产品。产品本身非常具有竞争力，目前除了中国和美国市场以外，我们也在积极开拓其他国际市场，已经和多个国家的经销商建立合作，来进行当地的注册申报，后续将逐渐上市销售。

问：公司的集采品种，现在有熊去氧胆酸和帕罗西汀两个品种，2023 年的院端采购量大概是多少？院内和院外的比例大概是怎样的？

答：熊去氧胆酸胶囊 2023 年销售量约为 3,578 万片，以院内销售为主。盐酸帕罗西汀肠溶缓释片在 2023 年 11 月中标集采，2024年 3月后刚开始执行，因此 2023年销售量较少。

问：6．目前熊去氧胆酸在国内市场规模和竞争格局如何？

答：熊去氧胆酸胶囊已开始执行国家带量采购(首年约定采购量计算基数为1.59亿粒/亿片，约定采购量为计算基数的80%)，四家企业中标集采。公司集采约定采购量为 2,722.3579 万片。

问：托法替布这一品种目前的进展情况如何？

答：公司枸橼酸托法替布缓释片于 2023 年 8 月份获得美国 FD临时性批准，于 2023年 10月获得中国 NMP批准。在美国，枸橼酸托法替布缓释片还在专利期内，仅原研 1家在售，2023年销售额约 17.4 亿美元,相关专利诉讼正在一审程序中。在中国，枸橼酸托法替布缓释片于 2023 年进入医保目录，公司已与经销商建立合作，现处于市场开拓期。

问：在新产品立项方面的思路是怎样的？

答：公司在选品立项时，不会单独根据适应症选择，而是考虑制剂和生产研发壁垒、市场及临床需求等多个重要因素。同时公司立项的产品不仅面向单一市场，可能是面向中美甚至全球市场。

问：公司目前产能情况

答：公司目前产能规划合理，通过自有生产基地、委外生产等方式能够及时满足下游产品订单需求，保障产品供应。

问：10．CRO 和 CMO 业务目前订单情况如何？国内外客户占比情况是怎样的？

答：CRO 业务受行业大环境影响略有下降。CMO 业务因前期服务的客户产品陆续上市转化成 CMO需求而出现明显增长。目前客户来源主要为头部创新药企，国内客户占绝大部分，公司正在积极开拓海外市场，尤其是中美合规的质量体系优势对公司开拓海外市场有很大助力。

问：公司的 CMO 部分的商业化订单主要是供制剂还是原料药服务？

答：公司主要提供制剂 CMO服务，不涉及原料环节。

问：公司股权激励的进展情况？

答：公司正在实施的购股份方案拟将股票用于实施员工持股计划、股权激励计划，具体股权激励的安排详见后续公司公开披露的信息。

宣泰医药（688247）主营业务：主要从事仿制药的研发、生产和销售以及CRO服务。

宣泰医药2024年一季报显示，公司主营收入1.11亿元，同比上升162.65%；归母净利润2289.59万元，同比上升196.71%；扣非净利润2174.82万元，同比上升304.66%；负债率11.27%，投资收益100.68万元，财务费用-128.53万元，毛利率45.45%。