消息,2024年5月22日亚虹医药(688176)发布公告称公司于2024年5月21日召开业绩说明会。
具体内容如下:
问:交流的主要及答复内容:
答:交流的主要问题及复内容
问:公司迪派特与欧优比商业化进展如何?预计2024年收益多少?
答:迪派特、欧优比?分别于2023年10月及2023年12月上市并开始销售,公司2024年一季度销售收入约2,431.95万元,快速增长。销售团队2023年Q4完成目标城市覆盖80%,2024年Q1己完成全部目标城市覆盖。公司肿瘤事业部已初步搭建完毕,期望在2024年实现迪派特、欧优比?销售收入的快速增长,并实现整个事业部内部盈亏平衡,以打造公司在同行业中领先的商业化能力和运营效能。
问:公司账面上还有多少资金?
答:截至2024年3月底,公司货币资金与交易性金融资产合计约22.59亿元,资金储备相对充足,为公司的稳健发展提供保障。
问:APL-1706在国内何时上市?
答:公司于2023年8月披露了PL-1706用于膀胱癌诊断的中国Ⅲ期临床试验达到主要研究终点,证实了在中国患者中可有效提高膀胱癌的检出率。PL-1706的上市申请已于2023年11月获国家药品监督管理局受理。公司正在积极推进其上市审评审批工作,并期望于2025年6月底前获得上市批准。
问:公司预计APL-1706市场潜力怎么样?
答:PL-1706是全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断和管理的显影剂类药物,在中国进行的Ⅲ期临床试验证实了中国患者中可有效提高膀胱癌的检出率,43.3%受试者经PL-1706联合蓝光膀胱镜检查发现额外白光膀胱镜未检出的病灶。另外研究证实,通过PL-1706联合蓝光内窥镜能在85%的原位癌(CIS)患者中发现额外的CIS病灶,这些病灶被白光漏诊。60%的CIS患者仅仅只能通过蓝光被诊断出,而白光膀胱镜未发CIS病灶。是否合并CIS,对膀胱癌患者的后续治疗策略有决定性作用,PL-1706使得这部分患者得到更加精准的治疗。
问:公司的APL-1702现在处于什么阶段?后续计划如何开发?
答:PL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验于2023年9月达到主要研究终点,上市申请已于近期获得国家药品监督管理局受理。同时,公司积极拓展该产品的海外市场,拟于2024年第三季度向欧洲EM提交上市申请前的沟通申请;期望于2024年与美国FD沟通交流在北美市场的注册临床方案设计,并适时递交在北美开展注册Ⅲ期临床研究的申请;积极寻求PL-1702合作开发海外市场的机会。
问:能否介绍下APL-1202的研发情况?
答:PL-1202联合化疗灌注治疗化疗灌注复发的中、高危非肌层浸润性膀胱癌研究(“CCRUE研究”)的临床统计分析结果显示,尽管在部分患者人群中显示出一定的优效趋势,但是本研究未达到主要研究终点,公司决定终止PL-1202与化疗灌注联合使用在该适应症的进一步开发;PL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)试验已披露Ⅱ期临床试验期中分析积极结果,并于2024年1月完成Ⅱ期临床试验所有受试者入组,预计将于2024年第三季度读出Ⅱ期试验的顶线数据;PL-1202单药治疗未经治疗的中危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)Ⅲ期临床试验尚在持续招募受试者,公司将进一步分析CCRUE研究的临床结果,分析、评估和确认本研究的后续开发策略。在晚期膀胱癌领域,中国仍有巨大未被满足的临床需求。尽管免疫检查点抑制剂获批用于一线化疗失败后的患者人群,但单药有效率普遍较低,ORR仅有25%左右。PL-1202联合免疫检查点抑制剂有望提升晚期膀胱癌患者的疗效,且相对于抗体药物偶联技术(DC)等药物的毒副作用,PL-1202的口服给药方式在安全性和便利性上有较大的优势潜力。公司拟于2024年与CDE沟通递交临床试验申请。
问:APL-1202联合替雷利珠单抗的MIBC新辅助治疗临床试验的数据如何?
答:PL-1202口服联合替雷利珠单抗作为MIBC(肌层浸润性膀胱癌)新辅助治疗的Ⅱ期临床试验期中分析结果显示PL-1202和替雷利珠单抗联用治疗组pCR率相较于替雷利珠单抗单药治疗组的大幅提升(39%vs21%)。此外,联合治疗组6例临床分期为T3N0M0的受试者中,2例达到pCR,为2/6(33%),而替雷利珠单抗单药治疗组临床分期为T3N0M0受试者中尚未观察到pCR,临床试验取得积极的有效性信号。在安全性方面,联合治疗组显示出可接受的安全性特征。上述期中分析结果已入选2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(SCO GU),并以快速口头报告摘要的形式发布。
问:您好,注意到贵公司的ESG评价在商道融绿评级机构中表现为B-级,有点不太理想。请贵公司认为哪些因素拖累整体ESG表现?计划如何并在环境、社会及治理各个方面升到行业平均以上水平?
答:公司在聚焦主业稳健发展的同时,积极履行社会责任。公司已于2024年4月18日披露《2023年度环境、社会及公司治理报告》。未来,公司将继续按照相关规定要求并结合公司实际,积极履行企业社会责任。感谢您对公司的关注。
亚虹医药(688176)主营业务:专注于泌尿生殖系统(UrogenitalSystem)肿瘤及其它重大疾病领域,致力于为患者提供诊疗一体化解决方案。
亚虹医药2024年一季报显示,公司主营收入2431.95万元,同比上升106217.71%;归母净利润-8284.82万元,同比下降31.64%;扣非净利润-9322.58万元,同比下降25.86%;负债率10.08%,投资收益795.12万元,财务费用-1075.19万元,毛利率78.97%。
该股最近90天内共有1家机构给出评级,买入评级1家;过去90天内机构目标均价为13.7。
以下是详细的盈利预测信息:
融资融券数据显示该股近3个月融资净流入1582.77万,融资余额增加;融券净流出5.94万,融券余额减少。
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