消息,2024年5月16日九典制药(300705)发布公告称广发证券、广发基金于2024年5月16日调研我司。
具体内容如下:
问:目前洛索洛芬钠凝胶贴膏参与地方集采的情况是怎样的?
答:截至目前,全国共有 31个可销售省级行政区域(22个省+5个自治区+4个直辖市,不含香港、澳门、台湾),洛索洛芬钠凝胶贴膏已被 27个区域集采,剩下 4个区域(上海市、山东省、湖北省、福建省)未被集采,已执行集采的区域有 12个(山西省、广东省、青海省、海南省、河南省、新疆维吾尔自治区及新疆建设兵团、宁夏族自治区、甘肃省、浙江省、天津市、广西壮族自治区、重庆市)。从目前的执行情况来看,较好的实现了以价换量。
问:酮洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏有什么区别?
答:这两个产品适应症没有很大区别,但从药物的属性来说,不同产品的疗效会存在一定的差异;不同产品的载药量不同,作用时长也不一样。
问:公司目前除了洛索洛芬钠凝胶贴膏和酮洛芬凝胶贴膏,后续还有哪些主要产品?
答:公司后续在外用制剂领域的产品有利多卡因凝胶贴膏、利丙双卡因乳膏、椒七麝凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等产品。上述四个产品目前都已完成了申报生产。
问:凝胶贴膏剂这类外用制剂的仿制壁垒有哪些?
答:凝胶贴膏剂领域的进入壁垒主要体现在以下两个方面第一个是技术壁垒。凝胶贴膏研制开发是一个系统性的科研工程,壁垒主要为药物释放体系需持续稳定渗透到皮肤组织中,以达到药物恒定的渗透速率;在稳定性期间,各主成分未发生变化,研究指标均符合国家标准;凝胶贴膏药用辅料添加品种多达十种以上甚至近二十种,不同药用辅料用量比例、投料顺序、工艺参数的指标都将影响药物释放体系,这是一个需要长时间的技术摸索和经验积累的过程。第二个是行政审批周期的壁垒。根据药监审评审批进程要求,需要经过研发、申报、临床研究、审批上市等环节,时间周期较长。
问:公司是否考虑外用制剂产品适应症的拓展?
答:公司正在大力开发经皮给药制剂,目前适应症主要以消炎镇痛领域为主,同时公司也有其他适应症的产品正在研发之中。
问:目前外用制剂的审批标准有新的变化吗?
答:公司目前还是按照 CDE药审中心 2022年 5 月底发布的《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》,使用临床等效性试验来进行评价。
问:公司 2024 年的经营目标是什么?
答:2024年度公司营业收入预计是同比增长 10-20%,净利润预计是同比增长 30-40%(上述“净利润”指归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润),具体可以参考公司披露的 2024年度财务预算报告。我们也将全力以赴,争取做出更好的业绩报社会、报股东。
九典制药(300705)主营业务:医药产品的研发、生产和销售。
九典制药2024年一季报显示,公司主营收入5.91亿元,同比上升17.74%;归母净利润1.26亿元,同比上升63.44%;扣非净利润1.06亿元,同比上升53.9%;负债率28.78%,投资收益58.05万元,财务费用403.25万元,毛利率72.64%。
该股最近90天内共有8家机构给出评级,买入评级6家,增持评级2家;过去90天内机构目标均价为44.9。
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