2023年4月17日华东医药（000963）发布公告称公司于2023年4月14日接受机构调研，广发证券、交银施罗德基金、鸿盛资产、华宝信托、华创证券、华创资管、华富基金、华能信托、华泰资管、华鑫证券、怀远基金、汇安基金、汇添富基金、汇升投资、民生证券、明河投资、明湖投资、明亚基金、摩根资管、碧云资本、壁虎投资、彬元资产、博鸿资产、嘉实基金、摩汇投资、南方基金、宁银理财、诺安基金、盘京投资、平安资产香港、平石资产、浦发银行、啟達投资、千榕资产、兴合基金、前海联合基金、前海睿麟基金、勤辰基金、青骊投资、群益证券、仁布投资、融通基金、锐意资本、瑞丰证券、瑞华投资、兴证全球基金、睿泉毅信投资、森锦投资、山高资本、杉树资产、上海万晟、上汽颀臻资管、深梧资产、鼎锋资产、成泉资本、呈瑞投资、摩根士丹利、诚盛投资、晟盟资产、大成基金、大家资产、大朴资产、淡水泉投资、道翼投资、石锋资产、拾贝投资、世诚投资、富国基金、太盟投资集团、泰康养老保险、泰康资产、泰仁资本、泰信基金、泰旸资产、天安人寿保险、天虫资本、天风天成资产、东吴自营、银华基金、天治基金、恬昱投资、湾区产融投资、万利富达投资、汐泰投资、西南证券资管、东方证券资管、东方财富证券资管、溪牛投资、先锋基金、华夏基金、爱建自营、惠升基金、翙鹏投资、稷定资产、坚果基金、建信养老、江海证券、金百镕投资、金恒宇投资、金辇投资、高毅资产、金信基金、金鹰基金、金友创智资产、金元顺安基金、进化论资产、进门财经、精砚基金、景林资产、景领投资、玖鹏资产、海通国际、挪威银行、君和立成投资、凯丰投资、凯石基金、乐正资本、理成资产、廪实基金、翎展基金、龙航资产、民森投资、民生通惠资产、永赢基金、贤盛投资、橡木资产、新华资产、新活力资本、鑫巢資本、兴海荣投资、兴证资管、幸福时光基金、玄元基金、雪石资产、华泰柏瑞基金、循远资产、亚太财险、阳光资产、耀之资产、易米基金、易同投资、易正朗投资、毅木资产、银河基金、银河证券、招商基金、银杏环球资本、盈峰资本、涌津投资、友邦保险、源乘投资、源乐晟资产、远惟投资、远信基金、长安基金、长信基金、UBS 证券、肇万资产、止于至善投资、志开投资、挚盟资本、智诚海威资产、中国人保资管、中航基金、中金资管、中欧瑞博投资、中泰证券、中信证券、中天国富证券、中信里昂、中信期货、中盈蓝景基金、中颖投资、中邮创业基金、中域投资、中再资产、重湖基金、诸暨农商银行、天风证券、Aihc CapitalManagement Limited、Brilliance Asset Management Limited、Capital Research And Management Company、Foundation Asset Management、Fuh Hwa Site Asset Management、Goldstream Capital Management、Goldstream Capital Management Limited、Greenwoods Asset Management、Hbm Partners Hong Kong Limited、Headwater Investment Fund、中银证券、Hsbc Global Asset Management、Inventive Captain Limited、Invesco Asset Management、Lake Bleu、Millennium、Neumann Advisory Hong Kong Limited、Pickers Capital、Pinpoint Asset Management、Point72 Associates, Llc、Superstring Capital、招商证券、ToroaManagement、Tx Capital、Wanhai Spc Fund、投资者、西部证券、中金公司、华福证券、长城国瑞、长城证券、长江证券、财通证券资管、信达证券、财信证券、财通证券、鲍尔太平、贝莱德资管、兴业证券、中信建投基金、财通基金、浙商基金、华宝基金、上银基金、天弘基金、德邦证券、第一创业证券、南华基金、东方阿尔法基金、中信建投、安信基金、东方睿石投资、东方证券、东海证券、东兴基金、东亚前海证券、东盈投资、申万宏源、东证资管、丰琰投资、华泰证券、沣谊投资、峰境基金、蜂巢基金、固禾资产、光大证券资管、国海资管、国华兴益保险资管、国联证券、国融基金、国融证券、浙商证券、国寿养老、中华财险、平安养老保险、中加基金、中金基金、国寿资管、国泰基金、国泰君安、国泰君安资管、国泰人寿保险、东吴证券、新华养老保险、国泰证券、国投聚力投资、国新证券、国赞基金、海通证券、海通证券资管、百年保险资管、抱朴容易资产、汉和汉华资本、博时基金、昊泽致远投资、合众易晟投资、恒复投资、恒健远志投资、弘毅远方基金、红塔红土基金、东方合盈基金、红土创新基金、泓德基金、泓屹资产参与。
具体内容如下：
问：GLP-1 受体激动剂的研发进展情况？利拉鲁肽注射液减肥适应症的预期获批时间？
答：围绕 GLP-1 靶点，公司已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线，主要包括（1）利拉鲁肽注射液GLP-1 受体激动剂，其糖尿病适应症上市许可申请已于 2023 年 3 月获得 NMP 批准上市；肥胖或超重适应症的上市许可申请于 2022 年 7 月获得受理，有望于年内获批。（2）司美格鲁肽注射液GLP-1 受体激动剂，目前已完成 I 期临床试验全部受试者给药及随访。（3）HDM1002公司自主研发的小分子 GLP-1 受体激动剂，已于 2023 年 2 月递交中国 IND 申请，并于 2023 年 4 月完成美国 IND 申请递交。（4）HDM1005用于治疗糖尿病和肥胖等疾病的 GLP-1R 和 GIPR 长效多肽双靶点激动剂，公司目前正在开展该产品的临床前研究。（5）DR10624控股子公司道尔生物在研的GLP-1R/GCGR/FGF21R靶点的多重激动剂，可用于 2型糖尿病、肥胖和高脂血症等疾病的治疗，已于 2022 年 4 月获批在新西兰开展 I 期临床试验，并于 2022 年 6 月完成首例受试者给药。
问：利拉鲁肽注射液的销售策略？
答：目前国内仅有中美华东及原研企业的利拉鲁肽注射液拥有糖尿病适应症的上市批文，且中美华东为国内首个针对利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症递交上市申请的厂家。公司将积极利用先发优势，做好该产品的商业化。市场推广方面，利拉鲁肽注射液将与公司内分泌领域现有重点品种共享专家网络、研究及临床资源，互相促进，共同发展，形成有效协同。产能方面，公司根据该产品的销售计划，在现有生产场地及江东生产基地已为该产品的未来发展预先制定了整体的产能规划。
问：公司 2022 年报经营性现金流比去年同期减少的原因？
答：公司 2022 年经营性现金流净额为 23.82 亿元，虽较去年同期有所下降，但与营业收入和实现净利润水平保持匹配。从现金流量表可以看到，经营性现金流流入约为 406 亿，比较稳健，还不包括超过十个亿的银行承兑汇票。众所周知，银行承兑汇票如有合适的点位，也可转化为现金流入。经营性现金流支出为购买商品、接受劳务支付的现金等，同比增长，但是低于现金流入的增长。导致年度经营性现金流净额下降的原因主要是税金的增加以及职工薪酬的增加。2021 年因突发公共卫生事件的影响，国家相关的税务财政部门有一些税金的缓缴政策。而在2022年当年的应缴税金和上年缓缴的税金都进行了缴纳，及时履行了企业公民的纳税义务，也更好的支持了财税部门的工作和地方经济发展。公司在 2022 年合计缴纳了超 30 亿的税金，最终导致 2022 年经营性现金流净额较上年有所减少。展开来讲，公司2022 年投资活动现金流量净支出为 20 多亿，但公司整体的货币资金还是维持着跟去年同期基本接近的40亿左右的货币资金，资产负债率仍然维持在 40%以下。
问：中美华东毛利率的变化趋势及销售费用增加的原因？
答：整体来说，公司2022年毛利率水平略有上升，费用率也略有上升。其核心原因不在于公司工业的费用率提高等，而是公司有着商业、工业和医美三个业态。公司在2022年，工业、医美两个相对高毛利、高费用的板块的结构发生了变化，医美和工业的销售占比升高了，所以相应的整个毛利率以及费用率水平有所上升。所以经过合并之后，看上去整个毛利率以及费用率有所上升。但是拆解来看，工业、医美的费用率都还是非常的稳定，尤其是医美的费用率，随着规模的上升，它的费用率还呈现了比较好的下降趋势。
问：请公司工业微生物板块未来的发展展望？
答：2022 年工业微生物仍然保持比较高速的增长。目前工业微生物领域已开展立项研发项目累计超 130 项，研发型客户已超过 500家，且在手订单充足，去年我们通过成立湖北美琪、收购美华高科，保障了产能供应，并且控股华仁科技，落实了公司工业微生物创新药物原料方向在小核酸药物和 IVD 化学原料领域的布局，未来公司将持续践行工业微生物发展战略，聚焦创新药物（xRN &DC 药物）原料、医药原料药&中间体、大健康&医美原料、宠物动保和特色生物材料五大方向，致力于打造一个“工业化、规模化、国际化”的产业集群，成为工业微生物领域的行业领先者。
问：公司未来 1-2 年有望上市的创新药品种和生物类似药有哪些？
答：肿瘤领域，ELHERE?为 2022 年获得 FD批准的唯一一款DC 创新药物，其国内临床工作推进顺利，计划年内提交 BL 申请；用于治疗晚期非小细胞肺癌的迈华替尼片，目前已完成 III期临床受试者整体入组，预计 2023 年第二季度获得 III 期研究 PFS 事件数后开展上市申报工作；公司与科济药业合作在中国大陆进行商业化的CR-T 产品泽沃基奥仑赛注射液，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤，其上市许可申请于 2022 年 10 月获国家药品监督管理局受理，并被纳入优先审评审批程序，目前处于审评阶段。自身免疫领域，RCLYST?已在美国获批用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征、IL-1 受体拮抗剂缺乏症和复发性心包炎，该产品在国内被列入临床急需境外新药目录，也是迄今美国FD批准的第一款也是唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物，公司将在 2023 年正式递交中国 BL 申请；乌司奴单抗生物类似药HDM3001（原研药（Stelara?，喜达诺?）用于治疗成年中重度斑块状银屑病，其Ⅲ期临床试验达到研究主要终点，计划于 2023 年第三季度递交 BL 申请。内分泌领域，利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请于 2022 年 7 月获得受理，有望于年内获批。创新医疗药械方面，HD-NP-102（肾小球滤过率动态监测系统和MB-102 注射液）2022 年 7 月，NMP 正式受理该系统的医疗器械注册申请，目前处于审评阶段。与该系统配合使用的 MB-102 注射液（Relmapirazin）为全球创新药，已于 2023 年 2 月完成国际多中心Ⅲ期临床试验全部受试者的入组，初步研究结果分析显示已达到主要研究终点，计划于 2023 年 4 月完成中国 pre-ND 递交。
问：华东医药商业未来的发展展望？
答：公司医药商业一直在走创新转型之路，但由于传统业务的体量规模较大，新的业务虽然已经有了长足的发展，但是目前在整体业务中的比重还不够高，后续我们将持续推进相关工作。一是在物流配送领域，以冷链生物药、特殊药品为核心，发展冷链第三方服务能力。二是公司商业配送一直立足于浙江省，未来公司将通过产品代理的形式让医药商业走出浙江省，走到全国。目前公司医药商业已有接近60个在浙江省内代理的产品，未来会有更多区域性的产品合作，还会有全国性的产品合作。三是打造自有品牌，提升自有品牌关注度及影响力。未来，华东医药商业的创新转型将继续不断提速。
问：请公司在 ADC领域适应症方面的核心布局策略？后续在肿瘤免疫治疗方面公司会是怎样的考量？
答：（1）公司在 DC 领域进行了差异化纵深布局，先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、DC 连接子与偶联技术公司诺灵生物，孵化了拥有 DC 药物毒素原料全产品线的珲达生物，控股了多抗平台型研发公司道尔生物，并和 DC 领域全球新兴的科技公司德国Heidelberg Pharma 开展股权投资及产品合作，引进其两款全球DC 创新产品 HDP-101 和 HDP-103，并成为其第二大股东，与其先进的TC?（抗体-鹅膏蕈碱偶联物）技术平台进行有机融合。未来，公司将继续积极加大创新平台建设和资源整合力度，在现有华东医药DC 全球研发生态圈基础上进一步扩充新型技术平台合作，打造国际一流的 DC 自主研发平台。（2）DC 适应症布局方面，公司以未被满足临床需求为驱动，不断开发针对实体瘤和血液瘤领域不同癌种的 DC 创新药物，目前管线中包括ELHERE?是美国 FD批准的首个用于铂耐药卵巢癌的 DC药物，公司计划年内提交 BL 申请。 HDP-101为靶向 B 细胞成熟抗原（BCM）的 TC?药物（抗体-鹅膏蕈碱偶联物），公司合作方德国 Heidelberg Pharma 目前正在开展该产品用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的海外 I/IIa期临床试验，并已于 2022 年 2 月完成首例受试者给药。HDP-103为靶向前列腺特异性膜抗原（PSM）的 TC?药物，公司合作方德国 Heidelberg Pharma 目前正在开展该产品的临床前研究，目标适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。HDM2005公司自研的 DC 产品，用于治疗实体瘤和血液瘤，目前处于临床前研究阶段。（3）肿瘤免疫治疗方面，公司也积极进行布局HDM2003（B002）是处于临床前开发阶段的靶向 PD-L1/L2 和IL15 的双靶点融合蛋白，是公司与美国KSO 合作开发的产品。可以抑制免疫检查点并激活自然杀伤细胞（natural killer cell，NK细胞）以治疗实体瘤。公司与盛诺基合作进行市场推广的淫羊藿素软胶囊，用于治疗晚期肝细胞癌，是我国独立自主研发的原创天然小分子免疫调节剂，该产品自 2022 年 5 月正式上市以来，已在国内取得良好的销售表现。公司与科济药业合作进行商业化的泽沃基奥仑赛注射液，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤，是全人抗自体 BCM CR-T 候选产品，其上市许可申请于 2022 年 10 月获国家药品监督管理局受理，并被纳入优先审评审批程序。
华东医药（000963）主营业务：集医药研发、制造和销售、药品分销及零售、医药现代物流、健康产业、医疗美容产品制造和销售。
华东医药2022年报显示，公司主营收入377.15亿元，同比上升9.12%；归母净利润24.99亿元，同比上升8.58%；扣非净利润24.1亿元，同比上升10.1%；其中2022年第四季度，公司单季度主营收入98.56亿元，同比上升14.13%；单季度归母净利润5.18亿元，同比上升27.45%；单季度扣非净利润5.09亿元，同比上升19.2%；负债率38.52%，投资收益-1.42亿元，财务费用7825.66万元，毛利率31.9%。
该股最近90天内共有12家机构给出评级，买入评级12家；过去90天内机构目标均价为57.09。
以下是详细的盈利预测信息：
融资融券数据显示该股近3个月融资净流入511.21万，融资余额增加；融券净流出3675.37万，融券余额减少。根据近五年财报数据，估值分析工具显示，华东医药（000963）行业内竞争力的护城河良好，盈利能力一般，营收成长性一般。财务相对健康，须关注的财务指标包括：应收账款/利润率。该股好公司指标3.5星，好价格指标2.5星，综合指标3星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）
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